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公司简介
自毁式注射器
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本投标产品一次性自毁注射器，拥有自主的知识产权，为国家重点推广专利产品。一次性自毁注射器的专利很多，但大多集中在欧美等发达国家的大公司手中，对中国企业都有技术壁垒。而属于中国人的专利技术只有一次性自毁注射器一种，本专利自1999年获得国家知识产权局批准，受到保护，与其他自毁专利没有任何知识产权方面的纠纷。特别值得一提的是本投标产品的专利技术突破其他自毁形式的范畴，运用全新的设计理念，独创一种自毁形式。使用后注射器自身破坏，而不是锁住，使自毁变地更加完全简单、方便、易于接受。一般的注射器侧重于实现自毁功能，而容易忽视在实际使用过程中的不方便和操作失误无法挽救的问题，二次排气就是其中一个重要问题。例如0.5ml极限容量为0.5ml+20%，而目前的疫苗制品大都采用安剖或西林瓶包装，在抽吸药液时很容易抽进大量空气，一般的一次性注射器自毁机构设置在注射器的尾部一次抽吸无论注射与否，注射器就不能使用。一旦一次抽吸药液量达到+20%也就是达到0.6ml，其中气泡体积大于0.1ml，那么要排尽气泡就会造成疫苗注射的实际剂量达不到0.5ml，免疫效果降低或无效，而不排尽气泡又不能实施注射，结果只能报废疫苗和注射器造成不必要的浪费。而我们的尾部设置有止误块，不去除止误块注射器不能推到底部，无法完成注射，但可以进行二次或多次排气，直至疫苗注射剂量达到0.5ml而且气泡被完全排尽，这时去除止误块进行注射操作，注射器推到底部实现自毁。这一点我们在基层疾控疫苗注射点调查使用状况时得到充分肯定和认可。
| 自毁式注射器型号 | 0.1ml、0.5ml、1m1、2m1、2.5m1、3m1、5m1、10m1、20ml、30ml、50ml |
| 自毁式注射器注射针 | 0.3 mm 、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1. lmm 、1.2mm |
| 自毁式注射器结构及组成 | 产品由外套、芯杆、胶塞和注射针组成 |
| 组成部分材料 | 外套、芯杆由聚丙烯材料经注塑而成；活塞由天然橡胶组成；注射针由不锈钢针管经环氧树脂粘接于聚丙烯针座上加戴聚丙烯护帽而成 |
| 产品适用范围 | 0.1m1、0.5m1、1m1、2ml、2.5ml、3ml可用于固定剂量疫苗。1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml可用于抽吸液体或者在添加液体后立刻注射使用 |
产品特点
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★ 独特的溶解、稀释冻干粉针剂类疫苗设计
注射和进行药物的溶解和刚才第一点讲到的一样，只要不去除止误块我们的带针就可以反复推拉，进行注射用水的抽吸和冻干粉针剂类疫苗的溶解、稀释，但不能实现注射。
在实施注射时去除止误块，注射器推到底部实现自毁。而目前冻干粉针剂类疫苗越来越多，带针就必须具备溶解、稀释的功能。卡式一次性使用无菌注射器带针在一开始的设计基础上加以改动也可以在中途进行冻干粉针剂类疫苗的溶解、稀释，但其自毁远离没有改变的话，他的溶解、稀释功能就要求操作者操作时不能有一点失误。
0.5mL一次性使用注射器带针，一旦一次抽吸药液量超过+20%也就是超过0.1ml，那么溶解、稀释功能就失效。而的溶解、稀释功能与注射功能互相不干扰，在溶解、稀释时相当于一支普通注射器，在注射时是一支一次性使用无菌自毁注射器带针。
产品优势
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01. 优质的性价比，节约经费
具有独特的溶解、稀释冻干粉针剂类疫苗功能，那么一支0.5ml就相当于两只注射器（一支溶解用的1ml普通注射器和一支注射用的0.5ml普通注射器）的作用。例如注射冻干粉针剂的麻疹疫苗，一支疫苗为1ml两人份规格，如果使用卡式的话，则需要用1支1ml普通注射器进行注射用水的抽吸和疫苗的溶解、稀释，再用2支0.5ml注射器分别给2名儿童注射。而使用我们的注射器只需要2支0.5ml就可以完成全部操作，这就一次注射至少节约0.12元的费用。同时，如果计算由于操作失误而造成的疫苗和注射器的浪费，那其节约费用将更高。
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02. 良好的滑动性能，芯杆推拉力极小
因为一次性使用无菌注射器的自毁设计原理和其他结构的自毁设计原理有根本的不同，他在注射器外套和芯杆之间不增加任何的附件，所以注射器在抽吸药液和注射过程中不增加任何的摩擦阻力，护士在使用过程中也不会有任何的操作不便现象。在国家颁布的注射器GB15810-2001标准中关于芯杆推拉力规定，活塞在注射器中按100mm运动，可测的阻力小于下列值：充满液体时极限初始力为10N，满液体时极限平均力为6N。而2005年颁布的疫苗专用的注射器的中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005，考虑到其他自毁形式注射器芯杆推拉力因为增多卡片等附件会相应增大，因此标准也有所放宽。活塞在注射器中按100mm运动。充满液体时极限初始力为10N充满液体时极限平均力为9N。对照两个标准的区别就是将充满液体时极限平均力由6N放宽至9N。注射器的芯杆推拉力，由于自毁原理设计的改进，因此 经中国药品生物制品检定所检验在充满液体时极限初始力为1∽6N；充满液体时极限平均力为0∽3N。远远小于中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005的规定，更加方便操作。
山西新华美医疗器械有限公司
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公司简介
一次性使用无菌自毁注射器山西新华美医疗器械有限公司成立于2003年7月30日，总资产1939万元，注册资本680万元。公司占地面积26000平方米，建筑面积6500平方米，其中十万级净化面积3360平方米。现有员工142名，各类工程技术人员23名。公司主要生产国家专利产品一次性使用无菌自毁型注射器、公司本着“立足高起点、发挥高科技、追求高目标、实现高效益”的宗旨，在取得医疗器械生产、经营许可证、医疗器械生产注册证的同时，不断完善质量管理体系，相继通过了质量体系认证和ISO 13485：2009质量体系认证以及ISO 9001：近几年来，在国家和本省扶持中小企业非煤企业的一系列政策支持下，省市财政多次立项投资进行新产品开发和生产技术改进。机械化、自动化生产工艺完全替代了人工的手工工艺。形成了自毁注射器年产10亿支的能力，成为山西及西北地区仅有的生产自毁型注射器的生产厂家。