说话瓣膜又称为“语音阀”，是一种单向通气阀装置，在吸气时，瓣膜打开，呼气时瓣膜关闭，是一种医疗设备。它是植入式的装置，用于帮助喉癌患者在接受全喉切除手术后恢复发声功能。说话瓣膜由一个金属圆盘和一条硅胶带组成，金属圆盘覆盖在气管上，硅胶带则连接食管和气管。当患者呼气时，气流通过硅胶带，引起食管中的空气振动，从而产生声音。
在手术后，医生会将说话瓣膜植入患者的气管和食管之间。这个过程需要精细的操作和准确的定位，以确保瓣膜能够正常工作并避免并发症。在恢复期间，患者需要进行语音训练，以适应新的发声方式。说话瓣膜为喉癌患者在全喉切除后提供了一种有效的发声方式，使患者能够恢复正常的交流能力。然而，它并不能完全恢复患者的语音质量，因此一些患者可能需要使用辅助设备或技术来提高语音清晰度。
说话瓣膜设计目的主要是为了帮助那些由于各种原因导致喉部或气管受损，需要进行气管切开手术的患者恢复发声功能。通过使用说话瓣膜，患者可以在呼气时打开瓣膜，使气流通过瓣膜缺口进入气道，实现基本的发声功能。此外，说话瓣膜还可以减少食物或液体进入气道的风险，从而降低肺部感染的风险。因此，说话瓣膜的设计对于改善患者的生活质量和预后具有重要意义。
| 产品规格参数 | |||||
| 产品产地 | 中国 | 产品品牌 | 花吹雪 | 产品规格 | 1个/盒 |
| 产品名称 | 说话瓣膜（呼吸训练器） | 产品备案号 | 陕西械备20240001号 | 生产备案号 | 陕西食药监械生产备20160010号 |
有多项研究表明，使用说话瓣膜可改善ICU中机械通气的气管切开患者的沟通功能，对其呼吸机脱机时间无明显不利影响，且不会增加拔管的平均时间或不良事件发生率。一项RCT显示，与脱机后佩戴说话瓣膜比较，机械通气期间间歇性佩戴说话瓣膜能明显加快气管切开患者发音功能的恢复，且引发的不良事件较少。
意见：在患者能耐受情况下，佩戴说话瓣膜可加快气管切开患者发音功能恢复，安全性较高（A级，1b级证据）。
2、对吞咽功能及拔管的影响一项Meta分析显示，与未佩戴说话瓣膜的患者比较，佩戴说话瓣膜者误吸频次降低，气道分泌物减少，通气功能改善。Ohmae等研究表明，佩戴说话瓣膜可明显改善气管切开患者喉部分泌物渗漏及自主清除能力，但对咽部残留、喉上抬、吞咽启动延迟及误吸等无明显影响。
一项RCT 指出，如患者可耐受说话瓣膜，在气管切开后 12~24h内应用的患者较48~60h内应用者能更早地实施拔管。另一项回顾性队列研究表明，对于气管切开套管留置时间较长的患者，上气道通畅性是预测成功拔管的重要因素，而耐受连续佩戴说话瓣膜≥4h可替代采用气管镜评估上气道通畅性。
意见：早期佩戴说话瓣膜可改善气管切开患者吞咽功能，减少误吸（B级，2a级证据），可作为促进气管切开拔管的干预举措之一（B级，2b级证据）。
言语训练，恢复语言交流，改善精神状态。
吞咽训练，训练自主进食，改善吞咽障碍，减少误吸呛咳。
呼吸训练，训练口鼻呼吸，改善嗅觉和味觉，增强体能。
自主排痰训练，减少吸痰以及肺部感染。
改善肺氧合，提高血氧。
避免手指堵管，预防感染，防止颗粒进入气管。
加快脱机撤管，促进更快康复。
患者在吸气时，瓣膜打开，气流通过瓣膜进入气道，呼气时瓣膜关闭，气流经过气管导管和气管的间隙，由口鼻呼出。这种设计使得气流能够经过声带，产生震动，从而使患者能够发声和说话。
防止误吸说话瓣膜的设计能够防止食物或液体进入气道，从而让肺部感染的风险降低。
改善呼吸和嗅觉功能由于说话瓣膜的使用，患者的呼吸功能得到改善，嗅觉功能也有所提升。
提高生活质量使用说话瓣膜后，患者的活动能力和生活质量都得到了提升。
辅助呼吸训练和咳嗽训练说话瓣膜的使用让呼吸训练和咳嗽训练更加便捷，有助于提高患者气道廓清的能力。
说话瓣膜，也称为人工说话瓣膜或言语瓣膜，是一种医疗设备，主要用于治疗某些喉部疾病，如喉癌、喉损伤、先天性喉发育不全等。说话瓣膜的优势主要包括以下几个方面：
1、恢复语音功能：对于喉癌、喉损伤等患者，由于喉部结构的破坏或缺失，往往会导致语音功能丧失。通过安装说话瓣膜，可以恢复患者的语音功能，使患者能够正常地交流和说话。
2、保护呼吸道：说话瓣膜可以起到保护呼吸道的作用，防止喉部结构缺失或病变导致的呼吸道梗阻。它可以保持气道的通畅，避免呼吸困难或窒息的风险。
3、提高生活质量：对于喉癌、喉损伤等患者，由于语音功能的丧失，往往会影响到生活质量。通过安装说话瓣膜，患者可以恢复语音功能，提高生活质量，更好地融入社会与工作。
4、改善吞咽功能：说话瓣膜的设计还可以改善患者的吞咽功能。由于喉部结构的破坏或缺失，患者可能会出现吞咽困难。说话瓣膜可以改善患者的吞咽功能，使患者能够更好地进食和饮水。
5、减少并发症：说话瓣膜的安装手术相对简单，术后恢复较快，可以减少并发症的发生率。同时，说话瓣膜的材料具有良好的生物相容性，不易引起感染或排斥反应。
1、高效性：可以有效地改善患者的言语、吞咽和呼吸功能，提高患者的治疗效果及生活质量。
2、安全可靠：经过严格的测试和临床验证，确保其安全可靠，能有效降低并发症的发生率。
3、操作简便：使用方法简单易懂，患者可以在医生的指导下正确使用。
4、舒适度高：产品设计充分考虑了患者的舒适度，减少了患者的疼痛和不适感。
5、耐用性好：采用高品质的制造材料，拥有较长使用寿命，降低了患者的使用成本。
1、易用性：对于患者和医护人员来说，操作简便、易于安装和使用的医疗设备能够大大提高治疗的效率和质量。说话瓣膜阀的设计充分考虑到了这一点，其结构简单、直观，无需复杂的操作或培训即可快速掌握。这不仅减少了患者的学习成本，也降低了医护人员的工作负担。
2、功能性组合：随着医疗技术的进步，越来越多的治疗手段和设备被应用到临床实践中。说话瓣膜阀在设计时考虑到了与其他治疗手段的配合，可以与不同的呼吸治疗设备进行连接和配合使用。这种高度的组合便捷性，使得说话瓣膜阀在应对不同情况时更加灵活，能够根据患者的具体需求进行个性化的治疗配置。
1、提高诊断准确率：说话瓣膜语音阀可以帮助医生更准确地评估患者的语音状况，从而更准确地诊断病情。这对于一些需要精确诊断的疾病，如喉癌、声带麻痹等尤为重要。
2、改善患者沟通：说话瓣膜语音阀可以帮助患者改善语音清晰度，提高交流能力，使患者能够更顺畅地与医护人员进行沟通。这有助于减少误解和沟通障碍，提高医疗服务的效率和质量。
3、减少并发症：在气管切开术或喉部手术后，患者可能需要经历一段时间的语音障碍。说话瓣膜语音阀可以帮助患者更快地恢复语音功能，减少并发症的发生，加速康复进程。
4、减轻医护人员工作负担：说话瓣膜语音阀的使用可让医护人员的工作负担得到减轻，使他们能够更专注于患者的治疗和护理。这有助于提高医疗服务的质量和效率，减少医疗差错和纠纷。
5、提升医院形象：使用说话瓣膜语音阀可以体现医院对患者的人文关怀，提高医院在患者心目中的形象和声誉，吸引更多的患者前来就诊。
1、提高语音清晰度：说话瓣膜语音阀可以帮助患者更好地控制发音和语音的输出，从而提高语音的清晰度和可理解度。这对于日常交流和社交互动非常重要，可以减少由于语音障碍带来的沟通障碍和社交尴尬。
2、增强自信心：说话瓣膜语音阀的使用可以改善患者的语音质量，提高患者自信心和自尊心。这对于患者融入社会和生活非常重要，可以减少由于语音障碍带来的心理压力和自卑感。
3、促进康复：对于进行气管切开术或喉部手术后的患者，说话瓣膜语音阀可以帮助他们更快地恢复语音功能，促进术后康复。这可以缩短住院时间和康复周期，使患者更快地恢复正常生活和工作。
4、减少语言病理治疗需求：说话瓣膜语音阀的使用可以改善患者的语音障碍，从而减少他们需要进行语言病理治疗的需求。这可以节省患者的时间和金钱，使他们能够更快地回归正常生活和工作。
5、提高生活质量：说话瓣膜语音阀的使用可以改善患者的语音障碍，使生活质量提高。这可以使得患者更好地融入社会和生活，享受更多的社交和娱乐活动。
无意识或昏睡的患者和严重行为障碍的患者。
临床情况不稳定，尤其是肺功能差，肺顺应性、弹性降低的患者
严重的气管狭窄或水肿，以及任何套管之上的呼吸道阻塞的患者
长期放置说话瓣膜后引起大量粘稠分泌物，且不易咳出的患者
泡沫制作的气管套管气囊，因无法放气，放置瓣膜后有窒息的危险
全喉切除术或喉气管离断术后，以及气管切口处肉芽增生的患者
陕西洁伦医药生物有限公司，座落在西安市航天基地。公司建筑面积2300平方米。多年来公司以第四军医大学，西安交通大学，西安医学院的专家教授科为依托，实现产学研相结合，专业研制开发生产医疗器械。
咨询电话：13772090028（张总）
联系地址：陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋
3618医疗器械网