医保局下令！大批创新医疗器械迎重大利好

近日，上海市医保局发布关于印发《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范（试行）》的通知（以下简称《通知》）。

《通知》明确，为规范医保支付，促进创新医疗技术成果转化，上海市将新增医保支付耗材范围，常规准入和谈判准入并行。

实际上早在去年6月，上海市就推出了“沪惠保”，明确将具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械纳入其中。

此后今年6月8日，上海市市医保中心举办“医保经办服务直通车”活动中，就明确透露：

今年将扩大医疗服务项目和医疗器械（耗材）医保支付范围，目前已将“达芬奇手术机器人”等76个新增医疗服务项目纳入医保支付范围，今年将继续扩大条件成熟的新项目、新医疗器械（耗材）条目纳入医保支付范围。

此次文件下发，相比较2019年上海医保支付84号文件发生重大变革，也是正式明确扩大新医疗器械（耗材）医保支付范围。意味着相关医用耗材纳入医保支付将常态化，也将全面利好大批创新医疗器械产品！

国家医保局下令！创新医疗器械，加速纳入医保

上海市此次医保支付文件的下发，是明确落实国家医保局相关文件要求。

去年8月24日，国家医保局发布了的对“十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复中指出将完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。

该答复是国家明确创新医用耗材的医保支付途径，大多数创新医疗耗材因无法纳入医保而发展受阻，国家医保局的回复将有效打通这一难点，助力创新医疗耗材高质量发展。

而上海市此次正式落地，将全面推进创新医疗器械产品进入医保的进程！

创新医械豁免DRG,医保局全面支持！

实际上针对创新医疗器械的政策利好，不止进入医保支付，还包括在当下全面推进的DRG支付改革中的”豁免权“。

今年3月4日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》，其中针对代表提出的进一步完善医保DRGs支付体系——关于医疗新技术问题，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”！

《答复》中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持：

如北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目，纳入CHS-DRG 付费除外支付管理。

就在去年7月，北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，提出了一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。

在DRG猛挤院内耗材水分的同时，也一定程度上对创新器械耗材进院造成影响，造成临床不敢用单价较高的新品，造成”劣币驱除良币“的不良影响。

创新医疗器械豁免DRG，对于相关医疗器械企业而言无疑是重大利好！

从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。然而在每年上万医疗器械批文里面，几十个创新产品根本不能激起水花，在市场表现上也是如此，临床应用推广堪称一大难题。有句话是这么讲的：”医疗器械创新虽然很难，但比创新更难的是推广应用。”

一款创新医疗器械想要进入医保目录，产品注册只是第一步，而接下来的正式进入医疗市场的过程（价格、医保、招标、进院等）是一个为复杂的过程，往往要数年时间。

当下无论是国家层面，还是地方医保局，都明确答复或发文，为创新医疗器械进入医保、进入医院开辟了快速通道，创新医疗器械产品无疑将迎来新风口！