9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》（下称《公告》），这意味着第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启。此前，该联合采购办公室已先后开展三批高值医用耗材集采，涉及冠脉支架、人工关节、骨科脊柱三类高值医用耗材。
《公告》显示，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。在参与集采的医疗机构范围方面，要求联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。
两类高值耗材纳入集采
武汉市合纵智达科技有限公司总经理王强在接受《证券日报》记者采访时表示，此前人工晶体耗材已经历过多轮区域性集采，部分地区的价格降幅超过84%。在骨科高值医用耗材领域，包括人工关节、脊柱等产品均已进入国家带量采购，此次推动运动医学类耗材进入国家带量采购，意味着骨科高值耗材领域的全覆盖。
《公告》显示，此次第四批国家组织高值医用耗材集采产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。
具体而言，人工晶体类相关耗材包括人工晶体和粘弹器。其中人工晶体包括非球面-单焦点-非散光、非球面-单焦点-散光等8个产品类别，粘弹器包括内聚型、弥散型以及混合型三类。运动医学类耗材覆盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板等7个品种，共20个类别。
这一批高值医用耗材集采如何产生中选产品，成为外界关注的焦点。根据《公告》，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分单元分别竞价。同一产品类别下，分A、B两个竞价单元。各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。
中选规则上，申报产品可通过两个规则通道中选。一是“价低者得”，A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。在此基础之上，满足价差控制在合理范围等条件的企业产品获得拟中选资格。
除此之外，此次高值耗材集采设置了规则二，以促使更多企业中标集采。《公告》显示，未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性，且不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。
分量规则上，价格越低的中选产品，分配到的采购量越多。《公告》提到，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。
此外，未分配的及非中选产品的意向采购量作为剩余量，剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。
多家上市公司有所布局
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《证券日报》记者表示，此次政策的发布表明高值医用耗材集采进一步提速扩面。国家通过集采方式来统一调控和规范高值医用耗材市场，以进一步降低医疗费用、优化资源配置、提高医疗服务质量。
东兴证券研报提出，中国人工晶体市场上，海外企业产品遍布高中低端领域，国产产品则在中低端人工晶体市场占据优势。国内市场方面，苏州六六视觉科技股份有限公司、无锡蕾明视康科技有限公司、宁波艾克伦医疗科技有限公司等公司在相关领域有所布局。
“目前来看，国内的运动医学耗材市场规模在50亿元左右，但市场大部分份额被施乐辉、强生等外企垄断，国产产品市场占有率在10%-15%。在此次国家带量集采的推动之下，预期对相关国产耗材产品利好。”王强进一步指出。
目前，国内市场已有凯利泰、三友医疗、春立医疗等多家上市公司布局运动医学领域。
国信证券在研报中提出，运动医学市场正处于快速成长阶段，且国内的运动医学诊疗体系和能力尚待提升，随着技术的进步和交叉应用，这一领域有较大发展空间，并有望切入运动康复的广阔蓝海。
对此次带量采购的影响，邓之东进一步表示，高值医用耗材集采的持续落地将对耗材产业产生积极影响，大规模集采可大幅提高产业技术，降低产业链成本，优化行业市场竞争格局，促进行业集中度提升，推动行业技术升级和产品品质提高，促进提升国产研发能力和创新能力，进一步提升国产竞争优势。
