这一省3类低值耗材量采文件发布，规则有变！

九江市医疗保障局发布《手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器市级联盟集中带量采购文件》，公布了本次采购需求量和高有效申报价，对比11月2日所发布的征求意见稿，在采购规则细节处有变动。

采购主体

江西省全省各设区市公立医疗机构（含驻赣军队医疗机构）和自愿参加的医保定点社会办医疗机构（九江市医疗保障局牵头组成采购联盟）。

采购周期

本次带量采购周期为24个月，自中选结果实际执行之日起计算。到期后的延长采购期限原则上为12个月，在采购周期结束前另行公告。

采购品种

本次集中带量采购品种为手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器。

手术薄膜：包含所有规格型号。以单位面积（平方厘米）为计价单位进行报价，同二级目录下，要求按单位面积同一报价。

一次性吸痰管：由导管、接头组成，导管长度根据医院需求提供，规格必须包含 F6-F16，同二级目录下，不同规格、不同长度要求同一报价。

一次性雾化器：面罩式由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡、面罩壳、固定带组成；咬嘴式直型由咬嘴、三通、波纹管、雾化杯、导管、接头组成；规格容量:6ml--20ml;环氧乙烷残留量：产品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；企业申报产品需同时覆盖所有规格，同二级目录下不同规格要求同一报价。

采购需求量、高有效申报价

其中，企业以小竞价单位（支/个等）进行报价，四舍五入保留至小数点后2位。手术薄膜以单位面积（平方厘米）为计价单位进行报价，四舍五入保留至小数点后4位。同一竞价分组仅允许申报一个价格。

企业申报价须不高于高有效申报价，该企业该产品在江西省内公立医疗机构采购低价，且不高于该企业该产品在全国各级医药采购平台上的低挂网（中标）价格和全国各级集中带量采购（含联盟）低中选价格（含已产生中选结果未落地执行的价格）之间的低值。

竞价分组

在每个二级目录内根据江西省各设区市公立医疗机构报送的采购需求量，分为A、B两组。

①A组：按医疗机构报送的采购需求量由高到低排序，取该产品二级目录累计采购需求量前80%（含）所涵盖的企业进入A组，如进入A组的企业不足3家，按医疗机构采购需求量由高到低依序递补，直至A组企业达到3家。

②B组：除A组企业外，其余企业为B组。

③同品种二级目录不足3家企业的，A、B组进行合并，不再区分。

企业排名

同一竞价分组内，根据企业的有效申报价由低到高的顺序进行排名。当出现申报价相同的情况时，未被江西省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”及以上失信等级的企业依次优先；同一竞价分组内，医疗机构采购需求量大的企业优先；仍无法做出区分的，两者排名相同。

拟中选规则

同一竞价分组内，有效申报企业数3家及以上的，根据企业有效申报价由低到高排序，确定入围企业。

拟中选规则一

A组入围率70%，B组入围率50%，不区分A、B组情况入围率50%，拟中选企业数依据各竞价分组内符合申报要求的企业数量确定，四舍五入保留整数。

入围企业的产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

①申报价格≤同一竞价单元低产品申报价格的1.8倍。

②申报价格＞同一竞价单元低产品申报价格的1.8倍，但申报价格≤同二级目录高有效申报价的0.5倍。

拟中选规则二

按“拟中选规则一”未获得拟中选资格的A组或不区分A、B组的企业，同二级目录内，申报价格不高于高有效申报价的0.4倍（意见稿中原为0.5倍），则相应申报企业获得拟中选资格，不受“拟中选规则一”限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

综合上述规则，A组（量大组）企业报价在高有效申报价的基础上降价60%，即可复活中选，B组企业需看竞价结果。

议价谈判确定

同一竞价单元内符合申报资格的实际有效申报企业数为2家及以下的，采取议价谈判的方式。企业降幅不低于同一级目录内拟中选产品平均降幅的（意见稿中原为同二级目录内），确定为拟中选企业；低于平均降幅的，由专家组参考平均降幅进行谈判议价。

两步分量，复活中选企业需分出自身量40%

拟中选价格确定

①各二级目录拟中选产品价格根据拟中选企业申报价格确定，同一注册证下未申报的规格型号，以相同中选价格供应。

②手术薄膜：根据企业申报的单位面积价格，与具体规格型号的面积，确认手术薄膜产品供应价格。即：供应价格（元）=单位面积价格×面积（平方厘米），四舍五入保留至小数点后2位。

递补规则

如拟中选企业被调整中选价格，不影响企业排名。如拟中选企业被取消或放弃中选资格，由同竞价分组的其他企业按企业排名依序递补。

分量规则

①竞价单元内按中选排名顺序及中选规则，梯度确定分配量和待分配量占比，如出现小数则向上取整至个位。中选排名在前5的企业至少获得医疗机构采购需求量的90%，且无需调出待分配量。复活中选的企业则需直接调出需求量的40%。

②剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%+中选产品的待分配量，由医疗机构自主选择分配给中选产品。

非中选产品管理

在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报但未中选的产品，视为非中选产品，按照江西省医药采购服务平台有关要求挂网采购。采购周期内，医疗机构采购非中选产品的采购量，原则上不得超过同产品采购总量的20%（意见稿中原为30%）。

报价时间安排

①模拟报价时间

2023年12月27日（星期三）上午8:30-9:30

②模拟解密时间

2023年12月27日（星期三）上午9:40-10:30

③正式报价时间

2024年1月9日（星期二）上午8:30-9:30

④正式解密时间

2024年1月9日（星期二）上午9:40-10:30

本次公开的采购文件与意见稿相比，拟中选规则二中的申报价格标准由不高于高有效申报价的0.5倍降为0.4倍；议价谈判时，企业降幅需达同一级目录内拟中选产品的平均降幅，对比范围更广，要求更高；删除了“价格纠偏”环节；对于非中选产品采购的管理更为严格，其多采购量由同产品采购总量的30%减至20%，企业需要注意。