急性缺血性脑卒中新研究成果

AIS是常见的卒中类型，有高发病率、高患病率、高复发率、高致残率及高死亡率的特点，是危害我国公众健康的主要疾病。

脑细胞保护是AIS治疗中的重要环节，既往研究证实先必新注射液能够改善AIS患者的神经功能预后，但存在使用人群有限、无法满足全病程管理等难题。

因此，应用更为便捷给药、不受医疗场景限制的药物是临床所亟需的。基于此，本研究设计对发病48h以内的轻中度卒中患者连续应用先必新舌下片或安慰剂治疗14天，比较两组治疗后90天功能完全独立（改良Rankin评分≤1分）的受试者比例。研究共纳入了914例受试者，其中试验组450例，对照组464例。

结果显示，在全分析集中，试验组中64.4%的患者第90天改良Rankin评分≤1分，优于对照组的54.7%；符合方案集结果与全分析集结果一致，71.0%的试验组患者第90天改良Rankin评分≤1分。

安全性评价方面，舌下片的安全性和耐受性良好，常见不良反应发生率和安慰剂相似，多和原发疾病相关。

研究证实，AIS患者在症状出现48小时内应用先必新舌下片治疗14天可持续改善神经功能，这极大地扩展了适用人群，提高患者用药依从性，助力卒中减残，保护公众健康。