关于发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：

    经国家药品监督管理局审查批准，现发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》和YY 0331-2001《医用脱脂纱布》2项医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2003年5月1日起实施。

国家药品监督管理局
二○○三年三月十七日

YY 0330-2002《医用脱脂棉》第1号修改单

    1．（第3页）4.7条中“记录筐子沉入水面的终止时间”，
                     改为：“记录试样沉入水面的终止时间”。

    2．（第2页）3.14条中“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷残留量灭菌”，
                     改为：“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌”。

YY 0331-2002《医用脱脂纱布》第1号修改单

    1．（第1页）3.3条中的“经纬密度（根/10cm）应为明示标称值的±5%”，
                     改为“经纬密度（根/10cm）的允差应为明示标称值的±5%。

    2．（第1页）3.4条中的“宽度不得少于明示标称值的1.6%”，
                     改为：“宽度的允差应不得少于明示标称值的1.6%。

    3．（第2页）3.14条中“F=K·n----（1）”改为：“F≥K·n----（1）”。

    4．（第4页）4.14条中“每块宽50mm有足够的长度”，
                     改为：“每块宽100mm有足够的长度”。

    5．（第4页）取消6.1.1.1中的“f）项”，取消6.1.1.2中的“h）项”。