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事关万千百姓健康与安全 药品审批应严格

文章来源:慧聪网医疗器械发布日期:2007-07-17浏览次数:75102

    由于国家药监局对各类新药申请进行严格核查,致使药品审批速度有所减缓,甚至从去年至今还撤回药品注册申请6441个。据说,这引起了一些药厂的不满。在近日举行的“2007国际生物经济大会”上,不少药企老总抱怨,从严核查新药影响了药企发展。

    过去一段时间,药品审批确实有过“又多又快”的状况,而这种早被药企习惯了的超速审批恰恰不正常。以2005年为例,药监局批准的药品申请数量11086个,其中一类至四类新药仅1113个,而改剂药1198个,仿制药更多达8000余个。大量仿制药的存在,不但降低了药品审批标准,也给寻租腐败创造了条件,更由于药品长期低水平的重复遏止了药品的创新发展。

    显然,对于药品审批并不能以快为好。在美国,任何一个新药的使用,都要经过长时间全透明的专家审评。日本则由厚生大臣任命517名专职和兼职医药学专家组成中央药事委员会,专门负责研究药品质量问题。在我们这里,正是药品准入门槛低,把关不严,监管缺失,导致药监官员与制药企业之间形成了不可告人的利益链。事实证明,当药品审批成为腐败分子牟取不义之财的手段时,药品审批越快越多,对社会的危害就越大。

    药品审批事关万千百姓健康安全,因此支持国家药监局加大核查力度,严格审评审批程序,杜绝一切漏洞,已成为广大消费者的共识,也希望众多制药企业自觉配合,不要对药监局无端施压。