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一体医疗月亮神全身伽玛刀顺利通过CE认证(图)

文章来源:科讯网信息中心发布日期:2007-09-25浏览次数:71529

2007年9月10日,一体医疗集团的员工迎来一个特大喜讯。一体医疗集团下属公司——西安一体医疗科技有限公司(原陕西海基泰医用机器有限公司)自主研发的伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机(商品名:月亮神全身伽玛刀)顺利通过国际知名认证评级机构(DNV)挪威船级社颁发的CE认证,这标志着一体医疗公司国际化进程迈向一个新台阶。

CE认证是进入欧盟的强制性认证,也是国际权威认证之一。而DNV挪威船级社是世界知名的国际权威认证机构,成立于1864年,为全球机构提供全面的风险管理和各类评估认证服务。6月底,西安一体医疗公司通过了DNV挪威船级社的ISO13485:2003质量体系认证;9月,通过了权威检测机构的安全测试,顺利取得了CE认证证书。西安一体医疗公司的高层领导表示,CE认证的通过,说明公司获得进入欧盟的市场通行证,公司还将于下半年启动月亮神全身伽玛刀FDA认证的申请工作,为进军美国市场做好基础工作。
    多年来,西安一体医疗公司在专注国内市场的同时,始终关注着国际市场。由于公司产品受到海外医疗机构和经销商的高度关注公司于2006年5月成立了海外营销中心,加大对海外市场的开拓力度,截至2007年9月公司已与俄罗斯、印度、匈牙利、巴基斯坦、越南、韩国等十多个国家的医疗机构与经销商达成合作意向。随着全球经销网络的逐步健全,公司海内外市场正在高速发展,将秉承质量求生存,创新求发展,服务求卓越的理念,加快实施“以自主知识产权产品走向国际市场”的国际化战略。

一旦月亮神全身伽玛刀同时拥有CE和FDA的双认证,将标志着一体医疗集团打破了“中国制造”是低端产品的印象,把“中国制造”变为“中国创造”,塑造高端的民族医疗品牌形象,向世界证明中国医疗企业拥有强大的实力,也必将开拓海外市场新局面。