超微粉碎术用于中药生产获国家技术发明奖

  “虫类药超微粉碎（微米）技术及应用”日前荣获2007年国家技术发明奖二等奖，这一成果是在国家高技术产业化示范工程和国家“十五科技攻关计划”的支持下，由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队经过5年多联合攻关完成的。

　　现代中药研发中如何用小的服用剂量取得大的药效，是一项亟待解决的难题。尤其是虫类动物药化学成分不易被分离提纯，过去普遍采用普通粉碎入药方法，成为影响含动物药材中成药临床疗效稳定发挥和进一步提高的重要因素。超微粉碎技术作为近几年兴起的一项前沿科技，可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉。经此处理的中药粉体，能取得动植物类药材细胞破壁的效果，从而提高了药物的生物利用率。

　　研究人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉碎粒度与药理活性的相关性，建立了专属性强的TLC鉴别法，集成创新了M2FL-50型组合式超微粉碎系统并使之产业化。在工艺上突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性、弹性、团聚、热变性及细胞壁内水分释放和异味等技术瓶颈，实现了以空气为介质的常温超微粉碎，成功地将药粉的粒度从原有的150至200微米减小到10微米。在优化研究的基础上，研究人员发明了虫类药组合超微粉碎系统设备，实现了1250目以上虫类药细胞破壁超微粉碎的连续、高效生产。

　　临床研究表明，经超微粉碎工艺提升后的中成药，较原工艺服用量减少1/3后，临床有效率相当，显效率提高，不良反应明显减少。研究人员还在中成药质量标准中引入了超微粉碎粒度的标准，并提供了检测依据和方法。他们建立的虫类药超微粉碎粒度质控标准，已被批准为国家药品标准。