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湖北省启动医疗器械分类监管

文章来源:发布日期:2008-05-07浏览次数:68201
5月1日起,湖北省启动医疗器械分类监管:全省每一家生产经营医疗器械的企业均建一份“诚信档案”,所有违法、违规或受表彰奖励信息将存入其中。药监部门结合日常监管,把医疗器械经营企业分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级。

  与此相对应,药监部门的监管将依次升级:对守信企业,减少日常监督检查频次和抽检频次,优先参与政府或部门的竟标及评奖;对警示、失信等级的企业,加大跟踪检查频次,增加企业产品抽验频次;对于严重失信的企业,除了列为重点监督对象外,直接列入“黑名单”,向社会公布。

  不过,有市民认为,医疗器械与药品一样直接与患者生命安全紧密相关,企业理应守法,不能因为评了个守信等级,管理部门就减少监督,放松监管。