河北省武强县食品药品监督管理局规范医疗机构管理杜绝医疗器械“无证上岗”_业界动态

为加强医疗机构医疗器械监管，确保公众用械安全，河北省武强县食品药品监督管理局采取三项措施，杜绝医疗器械“无证上岗”。

　　一是培训先行，引导医疗机构建章立制。对辖区内医疗机构开展跟踪指导帮扶活动,要求建立医疗器械采购验收、储存和使用等制度，采购医疗器械时严格审核和检查供货方资质、产品注册证等，对植入体内的骨科内固定材料等建立可追溯性使用记录，确定专职管理人员负责医疗器械资料的收集、留存和入档。

　　二是跟踪检查，督促医疗机构用械规范化。加强医疗机构在用诊断设备和高值耗材监督检查力度，对无法提供产品注册证书、供货方资质及销售合法票据的予以查封，对超期服役的设备采取强制淘汰、及时更新或保养等措施。根据设备使用年限和安全状况分别实行年检、半年检、季检。

　　三是开辟社会监督“直通车”，方便群众监督。在辖区内每家医疗机构设置“医疗器械告示牌”，公布举报电话和投诉渠道。消费者在辖区内任何一家医疗机构发现存在使用假劣医疗器械或其他涉药违法行为，可及时拨打举报电话进行投诉。
【编辑:侯婷】

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