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河南试运行医疗器械不良事件监测系统

文章来源:发布日期:2010-01-15浏览次数:71308

  去年7月以来,河南省食品药品评价中心在18个省辖市中心推广了“医疗器械不良事件监测系统”试运行工作,有效提高了报告的时效性、准确性和工作效率。

  河南省食品药品评价中心按照系统功能要求,对18个省辖市中心及一部分基层用户进行了注册和审核,要求每个用户在试运行期间完成10份报表的填报。在操作过程中随时与国家药品不良反应监测中心沟通,与18个省辖市中心人员通过QQ群进行探讨互动。通过近半年试运行工作,18个省辖市食品药品评价中心普遍反映,新的系统信息收集更全面、要求内容更清晰、填写信息更明确、实际操作更方便。

  据了解,截至目前,河南省食品药品评价中心使用该系统共接收可疑医疗器械不良事件报告187例,评价后上报国家中心173例。利用功能菜单中的“统计分析”项,分别对上报数量、事件后果、单位类别、性别等相关信息进行了汇总统计,报告的时效性、准确性和工作效率均有大幅提高。