专利告急制药巨头再迎失效考验

编者按：中国专利法从1985年实施以来，已有20多年的历史。至今为止，公开的中国药物专利数量已经突破10万件。从数据看，药物专利是逐年上升的。

　　全球第四大制药公司诺华集团近日公布了其2009年经营业绩。财报显示：诺华2009年净销售额增长11%，创公司历史纪录；营业收入增长11%；净收入增长4%，达85亿美元；基本每股收益增长8%，达4.50美元，高于2008年的3.59美元，连续13年实现股东分红增长。诺华指出，2009年业绩创新高，很大程度得益于制药部门（专利药业务）两位数业绩增长支持。

　　亮眼的数字和公布业绩时诺华制药大中国区主席潘杰宁博士的喜悦笑容，令人很难意识到当前全球制药业正普遍面临着一个困境，那就是现在正仍处于世界制药史上商标名药品专利到期的高峰时段，未来5年，还会有销售额超过770亿美元的药品专利即将到期。包括诺华在内的全球制药企业接下来能否从容应对这一困境，继续保持利润的增长？

　　专利再告急 

　　两年前的3月，由于受到仿制药冲击和旗下专利药品“泽马可”暂停销售的影响，诺华当时在全球业绩整体提升的前提下，其在主要业绩产生地区——美国市场的专利药品营业收入却出现了9%的下滑。

　　而今年，诺华集团的两种畅销药物——用于治疗高血压的代文和抗癌药物格列卫将面临2012年专利失效的考验。

　　长期以来，代文和格列卫一直是推动诺华销售增长的主要力量。2008年，仅诺华在中国销售代文的销售额就突破了5亿美元；另根据今年1月26日公布的诺华集团2009年第四季度业绩报告显示，代文本季度销售收入增长14%，为16亿美元，全年销售收入增长5%，为60亿美元；同时格列卫同季度销售收入增长22%，为11亿美元，全年销售收入增长12%，为39亿美元。

　　代文和格列卫这种药拥有如此高的销售业绩和年度销售高增速，令人不得不担心，一旦专利失效，诺华集团经营业绩受此影响下降的可能，更何况，已有外界指出，随着专利失效期的临近，诺华代文销售增长已经出现了放缓迹象。

　　面对旗下品牌药品专利失效局面的远不止诺华一家，很多跨国制药巨头还因此业绩下滑、甚至被迫改变战略方向。

　　之前有全球制药老大辉瑞为了弥补因头号药物立普妥专利到期引发的超过120亿美元的销售真空，终不得不进行一次大型并购；之后，又有全球制药公司十强之一的默沙东为保住专利已经到期的明星降脂产品“舒降之”的销售业绩，多次降价，后竟不惜出血，至今在中国市场降幅已经超过50%。

　　而今年，仍会有多家医药公司的多种药品专利到期，包括默克公司将在下月末失去治疗高血压和糖尿病畅销的治疗剂氯沙坦在美国市场的经营权；强生公司的广谱抗生素左氧氟沙星的专利将在2010年12月到期；另外还有惠氏公司的拳头产品的胃灼热药品——泮托拉唑，拜耳公司的雌二醇激素替代治疗剂将到期……

　　新产品才是硬道理

　　“即使是一种药品，其专利到期的时间，在世界各地也是不相同的。”在回答记者关于诺华即将到期两种药品影响时，潘宁杰表示，这个对药品专利到期的误解一定要先纠正。

　　而后，他直言，一直以来，诺华集团致力于投资新药的研发工作，主要目的就是为了保证能不断推出新产品以满足市场的供应需求。

　　“新产品是公司未来发展将要依靠的主要力量。旧产品面临专利失效的境遇是必然的，而这时就需要集团能有新的产品推出来弥补这个损失，否则，一旦新产品跟不上，旧产品的专利又失效，集团的销售链就会断裂。因此，在研发方面坚持大投入一直是我们经营的方向。”潘杰宁解释说。

　　而潘杰宁所宣称的，诺华以研发为重的观念，也在其去年的业绩表上得到了印证。

　　2009年，诺华集团投资10亿美元，在上海建立其全球第三大研发中心、上海大外资研发中心，以针对中国高发疾病从事新药的基础研发；产品方面，全年则共有30余个重要新产品通过了药品审批，并成功在中国上市5个新产品。据诺华（中国）生物医学研究有限公司总经理李恩介绍，“诺华拿出经营收入的20%用于研发，这在医药行业中算得上是研发投入的高水平。”

　　“尽管旧的产品会因专利失效而消失，但相信我们一定会有新的产品补充上。”潘杰宁再三强调。