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放射性微球结直肠癌临床研究新结果

文章来源:医药经济报发布日期:2010-09-01浏览次数:65401

近日公布的Ⅱ期多中心试验表明,在化疗失败的结直肠癌肝转移患者身上使用放射性微球具有安全性和临床效果。

  意大利肿瘤局部疗法协会(SITILO)进行的Ⅱ期前瞻性多中心临床试验的终结果表明,对化疗失败的结直肠癌肝转移患者而言,放射性钇-90树脂微球(SIR-Spheres;澳大利亚悉尼Sirtex Medical)是一种安全有效的治疗方法。

  这项针对52名患者的试验结果显示,一名患者(2%)的肝肿瘤完全消失,11名患者(22%)有了部分反应,肿瘤大小缩减了至少30%,这符合预定的意义标准(P=0.05)。此外还有12名患者(24%)病情得以稳定,另有2名患者(4%)的肝肿瘤缩减程度足以支持可能要进行的手术治疗。试验中所有患者的中位生存期为12.6个月,其中对SIR-Spheres出现反应或病情得以稳定的24名患者(48%)的存活期比无反应患者长很多(中值:16个月对8个月;P= 0.0006),还有40%出现反应的患者活过了2年,而未出现反应的患者中则无一人活过了这个时间段。试验初48小时里16%的患者,以及第3至30天22%的患者显示有轻中度副作用,其中大多是发烧和疼痛。

  罗马国立癌症研究所外科教授、研究协调员Maurizio Cosimelli表示:“这些试验结果表明,对于化疗失败的结直肠癌肝转移患者来说,使用SIR-Spheres的放射性栓塞术是一种颇具希望的疗法。即使3/4的患者先前使用过至少4种不同的化疗药物组合,并引起无法选择其他疗法的不良预后,SITILO研究还是显示存活期中值延长至12.6个月,并出现了鼓舞人心的肿瘤反应,其结果优于二线或三线化疗的临床试验。”

  每年有超过145,000名美国人和307,000名欧洲人被确诊为结直肠癌,其中大约一半患者的肿瘤从原始位置扩散,主要转移至肝脏。由于疾病的扩散,这些患者中有高达90%终死于肝功能衰竭。使用钇-90微球疗法的选择性体内放射疗法是一种新型的肝转移治疗途径,由介入放射专家注入微球,仔细瞄准肿瘤进行放射,同时保留非常需要的健康肝组织。