高端血液透析设备出现瓶颈 需加快

　目前，慢性肾衰竭的发病率在世界范围内呈持续增高趋势。2007年，全球肾病患者已超过5亿，其中，慢性肾病已经成为全球性公共健康问题。2000年，美国有37万尿毒症患者，至2010年，预计将达到68万人。我国作为人口大国，近几年慢性肾衰竭患者人群也在不断增加。前不久，世界卫生组织（WHO）发表研究报告指出，目前，全球至少有190多万慢性肾衰竭病人。

　　血液透析是肾脏替代治疗的主要手段，它是慢性肾衰竭患者赖以生存的主要治疗方法，也为急性肾衰患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。

　　进口设备充斥国内医院　　

　　血液透析设备是血液净化疗法依赖的医疗设备，是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学于一体的体外循环系统，是目前世界上抢救急、慢性肾功能衰竭比较有效的医疗设备之一。在我国属于政府重点监管目录中的第三类高风险设备。血液透析设备主要包括血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统。

　　随着我国目前血液透析治疗手段的普及，血液透析设备的市场在不断扩大。据海关数据统计，2006～2009年间，我国血液透析设备进口额一路狂飙，从3598.98万美元猛增到1.01亿美元，2010年1～8月，我国此类产品的进口额已达8040.42万美元，同比增长34.34%。相比进口而言，我国血液透析设备的出口不容乐观，从图1可看出，近几年出口额从未突破1000万美元，贸易逆差仍在加大。

　　上海为进口品集中地　　

　　据海关数据统计，从进口省市分布上看，目前进口血液透析设备的省市比较集中。2010年1~8月共有8个省市进口血液透析设备，分别是上海、北京、安徽、广东、福建、江苏、陕西和天津，其中，上海进口额为7516.21万美元，同比增长32.04%，占总进口额的93.48%（见表2），体现了进口的高度集中性。我国多数经营血液透析设备的企业都落户上海，是导致上述现象的主要原因。

　　从统计中可见，2010年1~8月，我国共从12个国家和地区进口血液透析设备，分别是德国、瑞典、日本、意大利、瑞士、埃及、荷兰、奥地利、美国、马来西亚、匈牙利、中国台湾，其中排名前3位的德国、瑞典、日本，进口金额分别为4264.42万美元、1886.91万美元、1706.44万美元，同比增长分别为43.43%、43.15%、3.48%，三大贸易伙伴共占进口总额的97.73%，其中德国占进口总额的53.04%，为我国血液透析设备进口的主要贸易伙伴（见图2）。

　　我国血液透析设备进口贸易方式以一般贸易和保税区仓储转口货物为主。2009年，采用一般贸易方式进口的血液透析设备金额为883.14万美元，占总进口额的68.09%，其次是保税区仓储转口货物，占总进口额的30.71%，二者合计的比例高达进口总额的98.8%。

　　2010年1~8月，中国血液透析设备进口贸易方式变化不大，以保税区仓储转口货物进口的该产品金额为4283.82万美元，占进口总额的比例为53.28%；以一般贸易方式进口的血液透析设备所占比例有所下降，为45.45%。

　　2010年1~8月，共有30家企业从事了血液透析设备的进口贸易，其中大部分为上海企业。费森尤斯医药用品（上海）有限公司与金宝肾护理产品（上海）有限公司位于进口额的前两位，其进口规模远高于其他公司，两家公司进口额合计4506.14万美元，占进口总额的56.04%，其中,费森尤斯医药用品（上海）有限公司进口同比增长了569.51%，增长幅度较大。

　　广东成出口生力军　　

　　2010年1~8月，我国共有7个省市出口血液透析设备，总出口额仅为188.21万美元，同比增长49.09%。其中，广东和上海分列1、2位，出口额分别为154.91万美元和23.64万美元，同比增长77.95%和144.91%，分别占总出口额的82.31%和12.56%。

　　数据显示，2010年1~8月期间，我国共向26个国家和地区出口血液透析设备，排名前10的国家共占总出口额的89.17%，其中，印度尼西亚、蒙古、日本分列前三甲，出口额分别为50.09万美元、23.54万美元、19.93万美元，排名前10位中的亚洲国家占据7席，占总出口额的68.97%，其中土耳其、蒙古、印度3国同比增长较为明显，均超过。

　　我国血液透析设备出口贸易方式有一般贸易、保税区仓储转口货物、加工贸易三种方式，其中一般贸易方式占绝大部分。2009年，采用一般贸易方式出口的血液透析设备金额为204.96万美元，占总出口额的98.85%，保税区仓储转口货物占总出口额的1.15%。

　　2010年1~8月，中国血液透析设备出口贸易方式变化不大，以一般贸易出口的产品金额为183.39万美元，占总出口额的比例为97.44%；以加工贸易方式出口的血液透析设备所占比例为2.56%。

　　2010年1~8月，共有17家企业从事血液透析设备出口贸易。其中，广东企业为出口的主力队伍，出口额排名的广州市暨华医疗器械有限公司，其出口额就超过了100万美元，占出口总额的60%以上。此外，其他省市较有代表性的出口企业有重庆天海医疗设备有限公司、威海威高血液净化制品有限公司、深圳市蓝韵实业有限公司等，但出口额均没超过10万美元。

　　研发高端产品刻不容缓　　

　　我们知道，患者在做血液透析时需要将其血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。血液透析治疗的临床流程，包括专业医师对患者进行诊断并处理透析时相应的并发症，专业护士和工程师按医嘱配备相应的透析设备，患者在透析环境中进行治疗，护士定期监测患者的透析状态，工程师负责设备的正常运行，透析的结果反馈到专业医生手中，为下次的透析治疗作参考。

　　随着科学技术的发展，血液透析技术逐步走向一个成熟和稳定阶段，血液透析设备随着市场的需求变化和容量扩大不断更新换代。虽然我国企业对血液透析设备研发与推广较晚，但血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统的安全性、有效性、操作性和经济效益性与国外产品相比差距不大。

　　当前的情况是，国外产品与企业入主我国市场较早，已形成较为完善的销售与服务体系，而且产品整体的功能、效果以及企业的售后服务方面优于我国产品与企业，因此我国医疗机构中使用的血液透析设备大多为进口产品。

　　目前，家庭病床诊断与治疗的模式悄然兴起，家用便携式的小型血液透析设备将是血液透析患者未来透析的新手段，德国、美国和英国等国家已在着力开发此类产品，我国企业应结合自身特点与优势，加大力度投入与开发此类产品，便于在市场上占得先机。

　　同时，国内企业要把握好自身产品价格竞争优势，以及地理位置优势，积极开拓亚洲邻国如印度尼西亚、印度、菲律宾等市场，与这些国家的医疗机构建立长期合作关系，在这些血液透析设备新兴市场上抢占先机。