12月20日,记者从省食品药品监督管理局了解,自去年8月至今,海南省食品药品监管局通过采取集中整治、严格准入等综合措施,注销了179家条件较差的医疗器械经营企业,占原有企业总数的43% ,医疗器械经营企业违规行为得到有效遏制,企业管理水平有较大提升,市场秩序进一步好转。
在近段时间监督检查中,药监部门发现部分企业出现擅自撤销注册地址、降低办公条件、未建立购销记录等违规行为“回潮”现象, 扰乱了医疗器械市场秩序,给人民群众使用医疗器械带来极大的安全隐患。为进一步加强对医疗器械市场监管,规范医疗器械市场秩序,该局决定在全省范围内开展新一轮医疗器械经营(批发)企业专项整治工作 , 整治范围为全省所有的医疗器械经营(批发)企业 ,重点是2010年1月1日后新开办企业、体外诊断试剂经营企业、经营范围含植入及人工器官类企业、2010年达标验收中存在问题较多的企业以及该局确定的重点监管企业。