2011年1月21日，科华生物研发的同型半胱氨酸（HCY）定量测定试剂盒（液体）（循环酶法）产品，取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，准许准产注册。注册证编号为沪食药监械（准）字2011第2400060号。本产品是心脑血管疾病诊断的参考指标之一。
该项医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化试剂产品线，对公司销售将产生一定的正面影响。
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