近日,武威市医疗器械监管工作会议召开。各县区食品药品监督管理局局长、相关股室负责人,市食品药品检验所负责人,市局机关各科室、稽查分局负责人,各医疗器械生产、经营、使用单位共70余人参加了会议。
会议传达了全省医疗器械暨植入性医疗器械监管经验交流现场会会议精神,回顾总结了2010年医疗器械监管工作取得的成效,提出了存在的问题,深入分析了当前医疗器械监管工作面临的形势,对2011年的重点工作做了安排部署。
市食品药品监督管理局局长周应睿在讲话中要求,一要抓好医疗器械生产企业的专项整,切实从源头上把好医疗器械质量关,确保上市产品的安全有效;二要抓好医疗器械批发企业的专项检查,解决质量管理人员不在岗、擅自变更经营地址和仓库地址等违规行为;三要抓好植入性医疗器械专项检查,以县及县以上医院为重点单位,全力开展植入性医疗器械专项检查,降低公众用械的安全风险;四要抓好血源筛查类、诊断类体外诊断试剂的专项检查,严厉打击使用无注册证、过期失效等违规行为;五要加强血站一次性使用血袋、采血设备的专项检查。
会议安排部署了2011年医疗器械监管工作的五项重点任务,一是要进一步加强医疗器械生产监管;二是要大力开展医疗器械批发企业专项整治;三是要着力规范医疗器械的使用行为;四是要深入推进医疗器械不良事件监测工作;五是要创新监管模式,提高监管效能。(武威市食品药品监督管理局供稿)