国产检验设备基层占有率逐年提升

“我国医学检验设备市场正逐渐打破进口品牌垄断而日趋国产化，但是，目前基层医院在设备选择和科室管理等方面存在的问题，在一定程度上限制了国产设备的大范围推广。”记者日前从中国医学装备协会调研组了解到，去年该调研组专家对河北、河南、新疆、山东等省（区）的县级医院医学装备进行了全面考察。专家们分析认为，就基层医院医学检验需求而言，目前多数国产设备可以替代进口产品。

　　国产设备恐后争先
　　2010年7月召开的美国临床化学年会(AACC)，吸引了全球600多家企业参展。在这一热闹非凡的检验学界盛会上，我国成为除美国以外参展企业多的国家（参展企业60家左右，占10%），而排名第三的德国仅有29家企业参展。“这标志着中国医学检验设备产业正全面走向世界。”中国医学装备协会调研组专家、第二炮兵总医院检验科董书魁主任说。
　　检验医学又称体外诊断（IVD），简单地讲，就是把样本从人体中取出进行医学检验，而IVD是工业界角度的命名。董书魁主任介绍说，医学检验产品的开发是一个系统过程，包括检测方法、检测设备、检测试剂等的研发。长期以来，跨国公司凭借其技术和资本优势垄断国内医学检验设备市场。但是，近年来，本土企业突飞猛进，不仅迅速覆盖从低端到中高端的各类检验设备产品线，其中一些产品还达到或接近国外同类产品的技术水平，并且价格更为优惠。
　　调研结果显示，近年来，我国县级医院生化仪升级换代趋势明显，且国产仪器市场占有率逐年提升，尤其以迈瑞、科华、迪瑞等本土企业研发的设备发展较快。其中，迈瑞和迪瑞推出的大型生化流水线，完全能满足县级医院不断发展的需求。在配置水平相对较好的山东省，县级医院全自动生化仪国产化比例达到30%以上，多数仪器为300～800测试/小时，有的县人民医院甚至配备了1600测试/小时的高速生化仪，50%以上的县人民医院还装备了第二台应对急诊和体检的急诊生化仪。
　　董书魁主任介绍说，免疫诊断产品是我国发展较成熟的领域。目前，国产免疫诊断试剂基本占据了主要市场；半自动免疫学检验仪器已完全国产化；全自动洗板机、酶标仪的国产装备率达到85%以上，其中，雷杜、科华、郑州安图等国产品牌由于较好的性价比，而得到县级医院青睐。此外，三分群血球分析仪的国产化比例也明显提升，完全打破了上世纪90年代进口品牌的垄断局面。但是，在全自动检验设备市场，外资企业仍占有不小的份额。

　　攀比心理仍为“路障”
　　然而，调研同时发现，目前，仍有不少基层医院在选购检验设备时存在攀比心理，盲目追求进口化、高速化、大型化，而轻视了仪器的内在质量以及医院的实际样本量。这样不仅加重了患者的负担，还造成仪器闲置率高。山东省县级医院三分群血球分析仪的闲置率达20%，全自动生化仪的闲置率高达40%。一些医院进口的二流品牌仪器，产品质量不高、检测结果不稳定。
　　此外，基层医院一些必要的检测项目，如微生物鉴定、血培养、发光免疫开展得并不理想；缺少急诊检验装备和措施；实验室信息化建设严重滞后，仅少数医院正在使用或准备引入实验室信息管理系统（LIS），检验报告多为手工填写、手工录单，这样不仅报告时间长，影响了工作效率及诊断的及时性，且很容易出错。部分厂家存在售后服务不及时、收费高等问题。

　　高性价比为选购主旨
　　随着“新农合”的不断推行，农民长期积聚的基本医疗需求将呈“井喷”态势爆发性增长。基层医院的检验设备在短期内以何种模式迅速改善和提升，以满足百姓日益增长的基本医疗需求？
　　对此，董书魁主任表示，基层医院应该以“性价比”为选择的综合指标；应选择研发实力强，产品品质良好、操作简单，售后服务及培训到位的供应厂家；设备水平可适度超前，但不要过于超前；要完善配套溯源体系，以满足县级医院实验室结果互认相关条例；提高检验人员的专业素质，树立质量意识。
　　生产企业应特别注重零部件的选购，切实保证仪器的稳定性和可靠性；加强上市前临床测试和评估；使产品形成系列化，以便客户有更多的选择余地；重视配套溯源体系建设，满足县级医院实验室结果互认相关条例；售后服务及时有效，定期进行用户培训；加大高端检验产品的研发投入；以学术作为桥梁，加强产品的宣传推广，让更多客户了解和接受国产品牌。