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安庆市局查处一起经营未经注册医疗器械案

文章来源:安徽省药监局网站发布日期:2011-09-09浏览次数:47338

8月17日,安徽省安庆市食品药品监督管理局接到重庆市食品药品监督管理局复函,称该局从未核发过"CBV包皮除去环"的医疗器械注册证号,从未核发过"重庆博维生物技术有限公司"的《医疗器械生产企业许可证》。至此,一起经营未经注册医疗器械行为水落石出。
  8月9日,安庆市药监局执法人员对市内某医疗器械经营公司开展例行检查,发现其销售的"CBV包皮除去环"(标示厂家:重庆博维生物技术有限公司;注册证号:渝食药监械(准)字2009第2090087号)来路可疑,遂要求提供相关资质材料,但该公司不能提供此产品的进货票据。次日,执法人员又来到该公司进行突击检查。经查,该公司分别于2010年6月10日、2011年3月7日从一家医疗器械经营公司购进此产品60套,每套85元,并以每套200元的价格销售给某卫生院5套,其余55套已全部退回。
  8月12日,安庆药监向重庆药监发去协查函,请重庆局协查该产品注册证的真伪及标未厂家的合法性。17日,经重庆局回函证实:厂家与注册证号均属造假。目前,该局已对此进行了立案查处。