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甘肃省药监局抽验监测高风险医械

文章来源:医疗器械信息网发布日期:2011-10-27浏览次数:44743

为有序评价医疗器械产品质量状况,近日,甘肃省食品药品监管部门组织对一次性使用输注器具、体外诊断试剂呼吸机、金属接骨板等使用量大、风险高的重点品种进行抽验和质量评价,以全面监测和防止医疗器械质量事故的发生。
据悉,监测评价的医疗器械产品有一次性使用输注器具、体外诊断试剂、在用呼吸机、金属接骨板、体外循环及血液处理设备。为保证监测评价工作科学准确,甘肃省有关部门根据各类别产品的技术特点,分别制定了包括工作方式、工作任务、检验细则等内容的监测与评价方案和具体工作开展分工表。监测评价将采取调研、抽验的方式进行,并组织专家对调研信息、检验数据进行汇总、分析,评估撰写产品质量评价报告,对监测产品质量状况做出评价。监测评价工作将于年底前完成。