2011年12月28日纠错批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

QJC11000418

全数字彩色多普勒超声诊断系统

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

2

QJC11000464

多道心电图机

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

3

QJC11000471

荧光免疫分析仪

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

4

QJC11000476

经皮穿刺椎间盘手术系统

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

5

QJC11000477

血管内超声系统

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

QJC11000478

移动式摄影X射线机

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

7

QJC11000479

血压针

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

8

QJC11000487

超声诊断系统

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

9

QJC11000488

IP 影像版

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

10

QJC11000489

激光成像胶片

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

11

QJC11000490

玻切加速器

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

12

QJC11000491

LED光固化机

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

13

QJC11000499

孵育器

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

14

QJC11000550

一次性使用无菌注射针

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

TJC11000103

游离hCGβ亚基试剂盒（时间分辨荧光法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

16

TJC11000107

叶酸检测用预处理试剂

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

17

TJC11000108

铁蛋白检测用样本稀释液

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

TJC11000110

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（乳胶法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

TJC11000111

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

20

TJC11000113

25-羟基维生素D校准品

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

21

TJC11000116

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

TJC11000119

尿蛋白质控品

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

23

TJC11000120

环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

TJC11000124

甲胎蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

25

TJC11000128

环孢毒素样本前处理试剂

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。