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昆明市食品药品监督管理局着力提升医疗器械技术监督针对性

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-07-06浏览次数:36231

     近期,为加强医疗器械产品质量技术监督,,云南省昆明市食品药品监督管理局在总结往年抽样经验的基础上,组织开展对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的监督抽样。共出动人员145人次,车辆65车次,对18家生产企业、38家经营企业、9家使用单位监督抽样医疗器械产品42批次。为使监督抽样工作更具针对性,该局采取以下措施:
  一是加大对重点产品的靶向性抽样,共抽验20个批次的天然胶乳橡胶避孕套产品,为全市计划生育和“防艾”工作做好技术监督。

  二是加强对群众较为关心产品的抽验,开展了免费体验方式经销的家庭常用物理治疗器械产品的监督抽验。

  三是加大不合格产品涉及企业的处罚力度。在开展抽验的同时,加大对检验出的不合格产品涉及企业的处罚。对去年抽验不合格的2家企业完成了日常检查回头看和行政处罚。

  四是强化对源头产品的抽验力度。针对云南不是棉花产地,省内医用卫生材料厂所用原材料全部从省外购进的实际,加大了对原材料的抽验力度,共完成7个批次的抽样品种。