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吉林省辽源市食药监局加强医疗器械市场监管力度

文章来源:发布日期:2012-07-17浏览次数:36323

    辽源市食品药品监督管理局结合“三品一械”日常监管,针对“免费体验”方式经营医疗器械的企业数量不断增加的现状,通过强化措施,加强对辖区内以“免费体验”方式销售医疗器械行为的监管,防止医疗器械经营企业通过“免费体验”夸大宣传,误导消费者,确保医疗器械产品质量。
  一是认真审核企业开办条件,发放《医疗器械经营企业许可证》,严把市场准入关。严格按照吉林省食品药品监督管理局制定的《吉林省医疗器械经营企业审查验收标准》,做好核发《医疗器械经营企业许可证》的受理、现场核查工作;对已取得经营许可证的企业,加强证后监督,跟踪检查,督促其严格依照核定的经营范围规范经营。

  二是加强监督检查。加大对以“免费体验”方式销售医疗器械的经营企业的监管力度,做到日常监管频次每年不少于两次,对日常监管中发现问题的企业,增加监管频次,及时跟踪,做到回头看检查,督促企业对存在问题整改到位,实现良性经营秩序。

  三是加强广告监测,指定专人负责医疗器械广告监测,对在“免费体验”现场夸大宣传医疗器械主治功能、适应症,或在报刊等媒体发布医疗器械违法广告的,及时移送工商部门处理。

  四是认真受理举报投诉,对群众有关医疗器械的举报和投诉,组织执法人员及时到现场核查处理。

  五是注重宣传引导,利用“药品安全宣传月”等活动,广泛宣传医疗器械有关知识,指导社会公众识别假劣医疗器械,提高社会公众对安全使用医疗器械的认识。