安思定治疗仪严格遵守FDA各项规定

针对近日葛兰素史克（GSK）因销售帕罗西汀和安非他酮两种治疗抑郁症的药物违反了美国FDA相关法案，而被美国司法部开出30亿美元天价罚单，安思定（中国）再次郑重声明：安思定治疗仪的安全性和有效性均通过了美国FDA的权威认证。



早在上世纪，安思定的创始人丹尼尔教授便认识到药物治疗焦虑、抑郁和失眠会产生很大的副作用和依赖性，给心理疾病患者带来更严重的二次伤害。因此安思定治疗仪作为一款医疗机械，问世之初，其非药物治疗的安全性和有效性便在美国得到了广泛响应。

1996年，FDA批准安思定治疗仪为IIb类器械。在2007年，FDA对安思定治疗仪进行了重新认证，进一步证实安思定治疗仪的安全性和有效性，并将安思定治疗仪提升为FDA批准的IIa类器械。随后安思定治疗仪获得欧洲CE的标志，从此跨入欧盟市场，正式成为一个被全球认可的产品。中国的SFDA也对安思定治疗仪进行了慎重的调查，终允许正式进入中国市场。

另外，值得指出的是，安思定治疗仪是一款家用的医疗仪器，与其他仪器的辅助作用不同，安思定终可以取代药物的疗效，并且不会产生副作用和依赖。

关于FDA

FDA是美国食品药物管理局的简称，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。其认证非常严格，由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成，确保美国本国生产或进口的食品、药品、生物制剂、医疗设备等的安全性和有效性。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球高标准证明。

关于安思定治疗仪

安思定微电流刺激仪是美国EPI公司研发的一款Ⅱa类家用医疗仪器。以经颅微电流刺激（CES）技术为基准，30年的潜心研发和改进，证实可安全有效治疗焦虑症、抑郁症和失眠。目前，在全国已有200多家医院和心理机构引进安思定作为临床仪器。