POCT医疗产品给体外诊断市场带来新的商机

         4月17日，在深圳开幕的第69届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“医博会”）上，POCT产品展台前人头攒动。记者在展会现场看到，不少生物医药体外诊断企业纷纷带来新的POCT医疗产品，成为本届展会的新亮点。 POCT市场的高速发展无疑为众多企业带来了无限商机。然而在中国，拥有POCT产品的厂家实在众多，竞争压力也较大，如何能脱颖而出是企业为关心的话题。 在与医博会同期举行的中国IVD产业高峰论坛上，原西门子诊断中国商务拓展总监，现任上海永森投资咨询有限公司总裁李斐风趣地指出：“用户是很‘贪婪’的，POCT企业需要满足用户所有对产品性能上的要求，而且还得是便宜的。”她表示， POCT产品大优势是性价比，因为消费者对价格很敏感，一台仪器能做不同的测试将是未来POCT的发展趋势。而对于小公司来说，以拥有独特的产品和技术上的创新才能在市场上立足。”　
         诊断技术的新革命
         “现在的医疗检测设备面临复杂化、大型化的问题，越来越不方便，POCT是未来医疗检测仪器发展的方向，等于是把医院的中心检测室搬到了病人的床边。”李斐指出，POCT包含了时间、空间以及人员的多重要素，具有快速、简单、方便的特点。而终的目标则是在低的费用和小的风险下，获得大的利益。 李斐同时表示：“POCT产品技术种类繁多，不存在单一垄断技术及标准，对企业而言，随着技术的发展及人们对疾病的深入了解，需求会一直变化，此外，监管层面上的政策改变，也会导致这个市场时刻处于变化之中。尽管POCT公司有很多，只要有好的产品，未来还是有很多的机会。” 有预测表示，POCT技术的发展将应用到更为广泛的凝血试验、血液化学成分分析、传染病的筛查和肿瘤标志物检测中，仪器也将更加微型化。“其中血糖测试占据了绝大多数的份额。“李斐表示。 记者了解到，我国拥有着世界上大的糖尿病人群，平均每10人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖仪在糖尿病人群中的渗透率，中国城市地区只有10%，农村地区仅仅达到3%。而在欧美发达国家，血糖仪的渗透率达到了90%。这几个数字间差异悬殊，不仅反映我国居民经济水平与健康意识尚需发展，更重要的，是展现出了一个巨大的市场。 目前我国血糖仪的市场份额，强生占到了35%、罗氏占有20%，雅培8%。余下只有约30%的市场份额属于国内企业，其中北京怡成占6%，三诺生物占10%，鱼跃医疗也逐步开始介入血糖仪市场。

         挑战与机遇并存
         除了用户的需求外，在临床、检疫等领域均对POCT产品提出了更高的要求和挑战。李斐指出：“这些挑战包括产品分析性能的提高、成本如何降低；是否可以改变医生诊疗的顺序和方法，否则科技带来的价值无法体现。此外，除了产业自身具备强大的竞争力外，还需要良好的外部环境支持。更重要的是，如何提高医疗的总体效率，仪器的快、好怎样用数据证明，然而，快捷并不等于产品性能的降低，一个好产品需要真正能降低住院时间并节省医疗费用。” 但无论如何，所有的这些挑战都挡不住POCT的发展，POCT发展驱动因素也不可忽视：首先是医学模式的转变。医院功能任务发生变化，由单纯的治疗转向预防、保健、治疗和康复四大功能，为社会提供全方位的优质服务上来。医院工作从院内医疗扩大到院外社区，而社区服务需要简易快速的实验诊断体系；其次是新的测试需求。由于医生需要新产品做出快速诊断,公众也希望借助这些产品做自我诊断等要求不断增加，且这种发展势头将继续下去；
         第三，POCT技术的发展对检验医学起了很大的推动作用，高质量的仪器和试剂的使用又推动了POCT的发展；同时，新医疗的保健服务的要求，提供院外卫生保健的需求变得越来越明显；另外，科技的发展也可以促进改善POCT质量,从而加速其发展。 “做大仪器是很难的，做小仪器（POCT）相对容易，但要真正做好POCT产品是很难的。因为必须在有限的空间里，做出大家期望的并在质量上可以和大仪器媲美的产品。”李斐表示，完美的POCT产品要求准确度和精密度更高，产品灵敏度、特异性和稳定性更好，同时还要确保产品拥有优质的质量和便宜的价格。