星童医疗自主研制的两款免疫分析仪器获CFDA注册证

　　近日，位于苏州纳米园的园内企业——星童医疗技术(苏州)有限公司宣布，其自主研发的临床免疫诊断仪器产品已经获得了中国食品药品监督管理局颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证，同时，该仪器也正式推向市场。该仪器的推出，将有助于医院提升医疗质量，缩短病人的就医时间。据介绍，这一仪器的检测准确率和便捷性都达到国际先进水平。
　　研发这一免疫分析仪器的星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年，其产品包括免疫分析系统和配套使用的试剂，检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。其公司具有的核心技术包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米材料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。
　　此次星童公司获得产品注册证的两款仪器分别是MatrixCore和PylonCore产品，都基于星童自行研发的循环增强荧光检测技术。仪器不需要液路系统，其安装和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂既可以进行POCT检测，又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接，实现信息自动化。
　　星童医疗方面表示，星童成立之初就瞄准中国体外诊断高端市场，并努力将国产免疫分析技术提升到水平。此次星童两款仪器产品取得中国食品药品监督管理局产品注册证，标志着星童的努力已经在逐步获得成果。