氧舱的主要法规、标准体系

         接上节：压力容器安全技术规范、标准

         (1)法规标准体系结构
         氧舱的法规标准体系集合了氧舱安全的各个要素，是对氧舱安全监察、安全性能、安全 管理、安全技术措施的完整描述，是实现依法监管、依法检验、依法使用的基础。氧舱的法 规标准体系结构与特种设备法规标准体系结构一样，可以分成A、B、C、D、E5个层次，由A～E，文件的数量逐级增加；由E～A，法律效力逐级升高。 法规标准体系的5个层次如下。 A层次：法律。 B层次：行政法规。 C层次：国务院部门规章（简称部门规章）。 D层次：特种设备安全技术规范。 E层次：技术标准。

         (2)法规标准体系的A层次——法律 法律由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权。分为全国人民代表大会通过的法律和全国人民代表大会常务委员会通过的法律，法律均由国家主席签署主席令予以公布。 《中华人民共和国特种设备安全法》，已列入第十届全国人民代表大会立法规划，并通过人大常委会二审。 法律不得同宪法相抵触。法律的效力高于行政法规、地方性法规、部门规章和地方政府 规章。

         (3)法规标准体系的B层次——行政法规 国务院根据宪法和法律，制定行政法规。行政法规由总理签署国务皖令公布。行政法规 的形式包括“条例”、“规定”、“办法”等。 现行行政法规中与特种设备有关的主要有《特种设备安全监察条例》（中华人民共和国 国务院令第373号、2003年3月11日）、《国务院对确需保留的行政许可审批项目设定行政 许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号、2004年6月29日）等。 行政法规不得同宪法和法律相抵触。行政法规的效力高于地方性法规、部门规章和地方政府规章。

         (4)法规标准体系的C层次——部门规章和地方性法规、 自治条例和单行条例、 地方政府规章
         1)部门规章国家质量监督检验检疫总局是国务院具有行政管理职能的国务院直属机 构，可以根据法律和国务院有关特种设备的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围 内，制定部门规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定。部门规章由部门首长签 署命令予以公布。

         2)地方性法规、自治条例和单行条例省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务 委员会，根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，可以制定地方性法规。省、自治区、直辖市的人民代表大会制定的地方性法规由大会主席团发布公告予以公布。省、自治区、直辖市的人民代袁大会常务委员会制定的地方性法规由常务委员会发布公告予以公布。

        

         3)地方政府规章省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，可以根据法律、行政 法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，制定规章。地方政府规章应当经政府常务会议或者全体会议决定。地方政府规章由省长或者自治区主席或者市长签署命令予以公布。

         (5)法规标准体系的D层次——安全技术规范

         1)安全技术规范的定义特种设备安全技术规范是指国家质量监督检验检疫总局依据《特种设备安全监察条例》，对特种设备的安全性能和相应的设计、制造、安装、改造、维修、使用和检验检测等活动制定颁布的强制性规定。安全技术规范是特种设备法律、法规体系的重要组成部分，其作用是把与特种设备有关的法律、法规和规章的原则规定具体化。 安全技术规范的名称可以称规程、规则、导则、细则、技术要求等，但是不得称规章、 通知、通告或公告。

         2)安全技术规范的特点 特种设备安全技术规范具有下列特点。

          ①安全技术规范有明确的法律地位，这个法律地位是《特种设备安全监察条例》赋予 的。《特种设备安全监察条例》中规定：由国务院特种设备安全监督管理部门制订并公布安 全技术规范，特种设备的生产；型式试验；出厂文件；制造过程和安装、维修、改造、重大 维修过程的监督检验；使用单位使用的特种设备；特种设备的定期检验要求；特种设备的使用年限；特种设备检验检测I作等均应以安全技术规范为准绳。

          ②安全技术规范全方位、全过程、全覆盖地规范特种设备安全监察工作。 这里所说的全方位是指：在单位（机构）、人员、设备、方法等方面体现管理和技术要求的全方位；全过程是指：在设计、制造、安装、维修、改造、使用、检验、监察等环节体 现管理和技术要求的全过程；全覆盖是指：在锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场（厂）内机动车辆、材料、安全附件等设备体现管理和技术要求的全覆盖。

        

         3)规范性文件在特种设备法规标准体系的D层次中，还应包括国家质量监督检验检疫总局颁发的一些有关特种设备安全监督管理的规范性文件，它们所起的作用与安全技术规范类似。

         (6)法规标准体系的E层次——技术标准

         1)技术标准技术标准主要指安全技术规范中引用的标准。包括国家标准和行业标准。 安全技术规范与技术标准主要有如下关系。

         ①安全技术规范是强制性的，技术标准被安全技术规范引用后，其引用部分即为强制性的。

         ②安全技术规范是提出特种设备安全要求的主体，技术标准被引用后，是对安全技术 规范的补充。

         ③安全技术规范是对特种设备全方位、全过程的低安全要求；特种设备产品技术标准中应当清晰表述如何实现支全技术规范的低安全要求。 需要说明的是，在涉及特种设备产品领域，我国的强制性标准的法律效力，不低于安全技术规范。

         2)标准知识简介

         ①标准的分类我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。国家标准是对需要在全国范围内统一的技术要求制定的标准，国家标准由国务院标准化行政主管部 门制定。行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政 主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政 主管部门和有关行政主管部门备案。

         ②强制性标准和性标准 国家标准、行业标准分为强制性标准和性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是性标准。 强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。性标准，国家鼓励企业自愿采用。

         ③国家标准和行业标准的分类代号 国家标准的代号是GB。性的国家标准代号为 GB/T，强制性的国家标准代号直接用GB。

        

          (7)氧舱的主要法规、规章、安全技术规范及标准
         1)现行法规 《特种设备安全监察条例》。

         2)规章、安全技术规范

         ①《医用氧舱安全管理规定》。

         ②《锅炉压力容器制造监督管理办法》。

         ③《锅炉压力容器产品安全监督检验规则》。

         ④TSG R00042009《固定式压力容器安全技术监察规程》。

         ⑤TSG 260022010《特种设备焊接操作人员考试细则》。

         ⑥TSG 28001-2013《特种设备无损检测人员考核规则》。

         ⑦TSG 28002-2013《特种设备检验人员考核规则》。

         ⑧TSG R7001 2013《压力容器定期检驻规则》。

         ⑨TSG R5002-2013《压力容器使用管理规则》。

         3)相关国家标准
         ①GB 1502011《压力容器》。

         ②GB/T 19284-2003《医用氧气加压舱》。

         ③GB/T 121302005《医用空气加压氧舱》。

         ④GB/T 19904-2005《医用氧舱用电化学式测氧仪》。

         ⑤GB/T 71342008《浇铸型工业有机玻璃板材》。

         ⑥GB 50235-2010《工业金属管道工程施工规范》。

         ⑦GB 9706.1 2007《医用电气设备部分：安全通用要求》。

         ⑧GB 50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》（2001年修订版）。

         ⑨GB 50751-2012《医用气体工程技术规范》。

         ⑩GB 8982-1998《医用氧》。

         ⑨GB 3096 2008《声环境质量标准》。

         ⑥GB/T 13277. 1-2008《压缩空气 第1部分：污染物净化等级》。

         ⑩GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》。 @ GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》。

         4)相关行业标准
         ①JB 4730-2005《承压设备无损检测》。

         ②YS/T 650-2007《医用气体及真空用无缝铜管》。

         ③HG/T 2502-1993《5201硅脂的技木要求与试验方法》。

         ④HG/T 2366-1992《二甲基硅油》
        未完待续....