国产设备“腰杆”何时硬起来

　　根据国家卫生计生委、工信部披露的数据，2013年卫生计生部门所属机构装备万元以上医疗设备417万台，其中100万元以上设备近9万台。
　　现实 在我国高端医疗设备市场上，进口品牌所占份额较大，因其采购价格、售后服务价格昂贵，成为居民医疗成本居高不下的重要原因之一。
　　问题 进口高端医疗设备的垄断局面如何打破？本土企业的创新发展取得了哪些突破，面临什么挑战？

 

　　本土企业缺席高端市场

　　据物价部门不完全统计，我国各地核磁共振检查单个部位的费用均超过650元，在北京部分三甲医院做一次PET-CT全身检查约需1.2万元，上海PET-CT检查的费用约为7000元。由于基本医疗保险无法报销，不菲的检查费用令大多数患者望而却步。
　　而以上局面之所以存在，与长期笼罩中国高端医学影像设备市场的“GPS神话”不无关系。中国医学装备协会发布的2012年CT与核磁共振设备市场规模分析结果显示，通用电气（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）3家跨国企业占据逾七成的中国市场份额。在PET-CT市场，“GPS”几乎一统天下，国内企业鲜有建树。
　　“由于本土企业缺席，进口高端医学影像设备的销售价格和维修价格居高不下。”上海联影医疗科技有限公司总裁张强介绍，一台在美国售价75万美元的1.5T磁共振系统，在国内的售价约为1200万元人民币。按照8年的使用时间计算，设备后期的维护费用相当于售价的50%。
　　国内企业欲破“GPS神话”
　　庆幸的是，这种局面有望被打破。今年5月，习近平总书记一行视察上海联影。该公司已将96环超清高速PET-CT、1.5T超导磁共振等11款自主研发产品推向市场，设备售价和维修费用均远远低于进口同类产品。
　　与以往国产医疗设备遭受大医院冷遇不同，联影的影像设备一经推出，便被解放军总医院、解放军第309医院、上海瑞金医院、复旦大学附属华东医院等多家知名三甲医院采购使用。
　　产品推广应用顺利，联影首席顾问薛敏认为实属不易。他坦言：“多年来，我国高端医疗设备产业发展滞后，医院普遍对本土品牌缺乏信心。政府虽对国产医疗设备进行扶持，但决定医院采购与否的关键因素，终究是设备的技术和服务。”
　　上海市徐汇区中心医院院长朱建民介绍，联影所有产品的临床试验均在该院完成，试验数据显示，其影像设备的图像清晰度已超过同类产品，且设备使用中文操作系统，便于使用。
　　谈及联影面对“GPS神话”的强势突围，中科院上海分院副院长张旭感慨良深。他直言：“国产高端医疗设备的推广应用，迫切期待医疗机构的认可、支持和投入。”
　　产学研医创新平台待建立
　　

　　联影为何能在短短3年时间里获得丰厚产出？张强认为，关键因素之一是该公司携手中科院上海分院、上海交通大学、上海市徐汇区中心医院等单位，建立起衔接紧密的产学研医协同创新平台。而这恰恰是大多数国内医疗设备生产企业所不具备的。
　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新指出，产、学、研、医合作，有利于发挥各方优势，弥补不足。但现实是，我国医疗器械创新链条，从基础研究、转化研究到应用研究，各环节之间都存在脱节现象。
　　张旭直言：“各方的兴趣点不同，诉求不同。除了体制上的障碍，心理上的围墙也阻碍了各方的沟通合作，降低了集体创新的效率。”
　　薛敏表示，联影的创新平台之所以运行顺畅，得益于各方目标统一，即打造中国高端医学影像设备的响亮品牌，让先进的医疗技术以更优惠的价格惠及更广泛的人群。
　　如果说产学研医平台是迸发创新火花的加速器，高素质人才则是创新的原燃料。张强介绍，截至2014年7月，联影拥有逾1100人的研发团队，其中110多人具有海外留学背景，500多人具有在国际大公司和业内知名企业的从业经历。这种人才储备实力，令国内其他医疗设备生产企业难以望其项背。此外，联影还与上海交通大学、华中科技大学、东南大学等合作，设立了奖学金、创新基金，资助相关领域师生参加国际会议、申报国家科研项目，为学生提供实习机会、毕业设计实践平台等。
　　科研经费不应“撒胡椒面”
　　中国医疗器械行业协会今年发布的《中国医疗器械产业发展报告》显示，我国约有15000家医疗器械企业，产值却仅占全球医疗器械产业的5%。赵毅新指出：“由于企业规模小，我国医疗器械产业的研发投入仅占销售收入的3%，而国外平均水平为15%~18%。经费投入的严重不足，使得我国在创新医疗器械的研发上远远滞后于国外。”
　　据了解，一个中型医疗器械投资项目刚起步就需投入1000多万美元，大部分生产企业无法依靠自身的资本积累负担如此庞大的研发费用。一些国产医疗器械领域，如超声聚集技术、射频消融技术、人工耳蜗等，虽推出了先进的代产品，但苦于缺乏资金，无法对产品进行更新换代，技术优势随时间推移逐渐丧失殆尽。
　　近年来，在对国产医疗器械的资金扶持方面，相关部门屡有政策出台。《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出，重点支持10家~15家大型医疗器械企业集团，扶持40家~50家创新型高技术企业。2013年，医疗器械产业被列入工信部、财政部等牵头实施的“产业振兴和技术改造专项”（总资金为15亿元），掌握核心部件和关键技术的医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备成为重点扶持对象。
　　然而，政策的实施效果如何呢？多方认为，国家科研经费在分配形式上，存在“撒胡椒面”的现象，针对性并不强。厦门新声科技有限公司总经理余仕湖坦陈：“审批下来的资金额度远远小于资金缺口。”
　　张旭建议，政府应集中资金，重点扶持少数创新企业，再由龙头企业带领中小企业进行创新，从而带动全行业自主创新能力的提升。
　　薛敏认为，科研经费的使用方向也不甚合理。他介绍，目前国家专项科研经费仅限于购置设备、材料以及支付人员差旅费等。许多企业为了申报经费，不得不购买一些没有实际需求的设备，造成资金的浪费。他希望，政府能够放宽科研经费的使用用途限制，提高资金对项目研究成员薪酬费用的支付比例，让企业有足够的资金吸引国内外人才。