台湾地区产医疗器械产品创口贴在福建成功备案

          日前，台湾威尼斯药厂有限公司生产的类医疗器械创口贴在福建省食品药品监督管理局成功备案。取得备案凭证后，该产品即可在大陆上市销售。 
         据悉，这是国家食品药品监督管理总局将台湾地区产部分类医疗器械备案工作委托福建省食品药品监督管理局实施以来，备案成功的台湾地区产类医疗器械。 
         福建省食品药品监督管理局有关负责人介绍，福建省食品药品监督管理局受国家食品药品监督管理总局委托，实施台湾地区产部分类医疗器械备案工作，企业可根据情况自行选择向国家食品药品监督管理总局或者福建省食品药品监督管理局办理类医疗器械备案。 
         该负责人同时介绍，具备以下条件者，可申请在福建备案：一是申请备案的医疗器械为台湾地区原产并获得台湾地区食品药品监管部门批准可上市销售的产品，且在国家食品药品监督管理总局委托福建省食品药品监督管理局备案的台湾地区产类医疗器械目录内（首批27个品种）；二是申请备案的台湾地区备案人应通过其在福建省设立的代表机构或者指定在福建省工商登记的企业法人作为代理人，由代理人向福建省食品药品监督管理局提出备案申请。（谢曦 张祖强）