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集中捣毁非法生产医疗器械“黑窝点”

文章来源:黑龙江日报发布日期:2016-04-20浏览次数:2490

  为进一步规范哈尔滨市医疗器械生产企业秩序,加强对医疗器械生产源头环节监督管理,严厉打击违法违规行为,哈尔滨市食品药品监督管理局将从4月5日起开展医疗器械生产企业专项检查。此次专项检查将持续到10月底,市民如发现医疗器械生产企业违规行为可拨打12331进行投诉举报。
  据了解,此次专项行动,重点检查医疗器械生产企业是否依据《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系;质量管理体系是否落实到位;采购、生产、检验、销售记录是否齐全;检验仪器和设备、产品检验等环节是否符合标准。全面排查生产环节的质量风险和安全隐患,规范生产行为,着力解决当前存在的问题,依法查处违法违规行为,提高医疗器械质量安全保障水平。此次集中检查,将依法查处违法违规行为,捣毁一批非法生产“黑窝点”,曝光一批违法企业。该局将组成督导检查小组不定期对各区、县(市)局、开发区分局所辖的生产企业检查情况进行督导,对各区、县(市)局、开发区分局的检查情况汇总、评价,并将结果列入医疗器械监管工作年终考评。