新时期+发明家应该如何保护生物技术创新

++++  生物行业是一个让人揪心的行业，它需要的产品或是来自于大自然，或为人体内的自然现象，或与生死息息相关。法律常常为保护技术发明，授予专利是会“下金蛋的鹅”这一光荣称号。但是，法律能承载专利的同时，也有理由去推翻专利。新时期，发明家需要哪些开发新策略来保护生物技术的创新呢?

++++  1972年，美国专利与商标局(USPYO)接到个生物专利申请，以专利法不保护生物为由，拒绝授予专利权。

++++  1980年，美国联邦高法院在Diamond+v.+Chakrabarty一案判决中将转基因微生物纳入专利保护，并声称“阳光下一切人造物皆为合格专利主题”。

++++  转基因生物体、基因序列、商业方法的可专利性渐渐被美国、欧洲等肯定，大大拓宽了生物技术领域可专利客体的范围，也极大促进了生物技术的飞速发展。

++++  2013年，美国高法院判定，Myriad公司持有的BRCA1和BRCA2+ DNA序列测试专利无效。理由是：自然形成的DNA片段是大自然的产物，并不能仅仅因为被分离出来，就符合专利申请的资格。

++++  2016年6月27日，美国高法院认定Sequenom的无创产前筛查(NIPT)为人体内的自然现象，属于不可被专利保护的范围。

++++  专利究竟该如何定义?

++++  根据美国的法律：大自然的产品从未列入专利保护范畴。但是长期以来，从自然界中提取的产品却一直成为申请专利的主题。它被并定义为“一种全新的、有用的过程，机器、制造工艺或成分物质以及新的有用的改进流程。”

++++  专利保护不足，会降低私人部门的创新积极性，终导致整个社会的知识增长丧失核心引擎;专利保护过度，会延缓私用知识向公用知识转化的进程，同样也会使得公用知识积累减速，削减人们在己有公用知识库基础上再创新的能力。

++++  基因检测等研究工具被授予专利，会增加了相关科学研究的成本。不只是基因专利，干细胞领域申请专利也有颇多模糊之处。细胞治疗领域存在一些不能申请专利的情况，比如取自于成形的胚胎干细胞受到伦理限制，无论在中国还是国外都不能申请专利。

++++  因此，有一些企业或个人出于不想公开技术的原因，或技术周期过短(3年以下)或过长(20年以上)，一些技术持有者会放弃专利形式，而采取商业秘密的形式保护。

++++  创新的专利策略

++++  毋庸置疑，发明家一些新策略来保护生物技术的创新。那么对于生物技术，无论是哪种与自然现象有关的发明，必须增加额外的重大价值部分，以便通过新颖性测试。具体究竟采取哪些专利策略比较好呢?本文统计了以下几种。

++++  1)关于“天然产品”

++++  如DNA和蛋白质，发明家应该考虑进行分子修饰。通过修饰，具有提高疗效、降低毒性、提高生物利用度等特点。

++++  在开发生物制品时，提高分子稳定性尤为重要;在开发药物时，将两个及以上的“天然产品”结合在一起的方法也是可以申请专利的。

++++  2)关于诊断产品

++++  发明家应该考虑采用新颖的生物分子诊断方法。例如，开发可用于诊断的抗体等新材料，它们往往赋予强大的专利保护。一些个性化的医疗诊断方法也有望成为专利申请的主题，譬如血液中生物标志物的筛选方法等等。