FDA 批准 Symbicort 治疗 6 至 12 岁哮喘儿童

 美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康公司的 Symbicort 吸入式气雾剂（80 / 4.5 mcg）用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制不佳的 6 至 12 岁的哮喘儿童。
Symbicort 是将吸入性糖皮质激素布地奈德（80 mcg）和长效β2 受体激动剂富马酸福莫特罗（4.5 mcg）。
批准 Symbicort 80/4.5 mcg 治疗 6 岁儿童是基于 ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE) 临床试验项目，此研究纳入 CHASE3 期临床试验。
此研究显示，使用定量吸入器（PMDI）给药 Symbicort 80/4.5 mcg 可改善使用低剂量糖皮质激素仍无法控制症状的 6 至 12 岁哮喘儿童。
Symbicort 80/4.5 mcg 治疗 6 至 12 岁儿童的安全性与 12 岁以上患者安全性相似。
Symbicort 80/4.5 和 160/4.5 已经在美国批准用于治疗 12 岁及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5 也已经批准用于成人慢阻肺气流堵塞的维持治疗。Symbicort 无缓解急性支气管痉挛的适应证。

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