大庆医疗器械监管迈向智能化发展轨道

 5月1日，历经半年的完善和测试，大庆市医疗器械质量追溯系统二期工程升级改造完毕，2．0版正式上线运行，标志着该系统进入智能化发展轨道。 大庆市的医疗器械质量追溯系统自2014年开始付诸实施，历经一期、二期工程建设，均采用政府投资、企业免费使用的形式。此前实现了全市医疗机构万元以上医疗设备基础资料的线上统一管理、全市批发企业进销存业务的大数据管理。医疗器械质量追溯系统为提高监管效率，降低行业风险，增强对医疗器械市场的把控奠定了坚实的基础。 本次升级的是质量追溯系统二期工程，重点突出软件系统智能化改造，增加了诸如“许可证过期自动锁定”、“注册证过期选择性提醒”、“近效期分阶段报警”、“供货方、用户方标准化审核”等智能化功能，帮助企业提高管理水平。

按照计划，大庆市食药监局还将对医疗器械质量追溯系统一期工程进行智能化改造，新增录入插件APP，以设备二维码为基础，变PC端集中录入为手机端碎片化录入，进一步提高系统的易用性和高效性。实现全市大型医疗设备维修、维护、检查、保养、检测、转让、捐赠、报废等全过程实时监控，保证在用大型医疗设备的运行安全。目前，该项目已完成前期调研、建设方案起草等基础工作。