近日，国家药品监督管理局发布消息称，由博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新医疗器械产品——定量血流分数测量系统获准注册。
据悉，定量血流分数测量系统可基于冠状动脉血管造影的影像，定量计算获得定量血流分数（QFR），供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度，帮助临床医生识别冠状动脉的病变和评估冠状动脉狭窄是否导致冠状动脉下游心肌缺血。同时，基于流体力学计算分析，利用冠状动脉造影三维重建的结果和平均血流速度，计算血管每个位置与近端位置的压力差，无创获得目标血管每一个位置的定量血流分数。其临床优势主要有QFR分析的一致性非劣效于临床金标准，诊断性能优效于临床常规方法，无额外创伤，不诱发斑块破裂，不损伤血管，不使用微循环扩张药，使用中不受患者病变的限制，测量时间短等。
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