突发！国产械企拿下美军方81亿合同，超百亿美元试剂大单，将花落谁家？

据公告，九安医疗美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，向其销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元，约合人民币81亿元，已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%。

值得关注的是，美国ACC是美国陆军物资指挥部的主要下属合约管理部门，主要为美国陆军承担大部分合约工作。

众所周知，中国的新冠检测产品大多民用，卖到美国军方还是第一次。从这个角度看，九安医疗这个订单的意义非常重大。

并且，这已不是九安医疗第一次拿下美国新冠试剂采购订单。

1月12日晚间，九安医疗发布公告称，当地时间2021年12月21日收到了美国纽约州卫生部发来的两份分别由美国纽约州卫生部和纽约州非盈利组织Health Research Incorporated就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒的采购订单，订单金额分别为2508万美元（含运费）和4023万美元（含运费），合计订单金额为6531万美元（含运费），约合人民币4.16亿元。

此外，公司和美国纽约州卫生部于当地时间2022年1月10日签订了《销售合同》，向美国纽约州卫生部销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为1.2亿美元（含运费），约合人民币7.64亿元。

随着14日早这则公告的发布，九安医疗再次一字涨停。短短3个月内，九安医疗股票累计涨幅超10倍，2021年至今国内市场大的“妖股”无疑。

在去年10月底，该股低股价为5.8元，截至今日（1月14日）收盘股价达到了75.28元，区间大涨幅高达1298%。去年11月初至今，九安医疗总共有55个交易日，其中27个交易日涨停......

在九安医疗再度暴涨的背后，亦是海外市场对新冠自测试剂盒需求的一场大爆发。

近期，奥密克戎席卷美国，致使新增确诊病例急剧攀升，其中1月10日新增确诊近150万例再创日新增历史记录。然而据消息，截至上周五下午纽约的核酸检测试剂盒，在个别药房库存余量仅剩20到30份......

对此，美国政府宣布于1月15日正式实施新冠快速测试计划，拜登政府承诺为5亿家庭购买家庭自测套件，美国居民可以从本月中旬开始免费订购。

根据CNBC新报道，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂)，月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额将超百亿元美金。

超百亿美金急购新冠快速检测试剂盒，体量巨大，直接超过了行业过去10年的产量。然而，欧美企业受限于产能，主要生产还是要靠中国企业，这也给中国企业带来了巨大的机遇。

根据BCC Research发布的调研报告数据也显示，2020年全球新冠检测市场高达4000亿，预计未来5年将增至6000亿至14000亿，年复合增速15%。

安信证券也指出，2021年12月，欧洲主要国家新冠检测量已达1.4亿人份，创历史新高，环比增速约40%；美国新冠检测量则达5238万人份，接近历史新高，环比增长约30%，预计新冠检测量将持续居于历史高位。

然而，想要在美国政府此次的百亿美元超级大单中分“一杯羹”，资质成为了国内IVD企业大的限制。

目前，全球新冠快速自测试剂盒主要供应商是中国，但能进入美国市场的中国企业却寥寥无几。

据悉，美国市场获得FDA紧急使用授权的快速（获批名称带居家、自我字样的产品统一归为快速检测）检测试剂盒产品有13种。

而其中，国产仅有九安医疗、东方生物和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂盒产品获得批准，可以进入美国市场。

艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）是一家非上市公司，同时也被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。

官网资料显示，该公司成立于1995年，致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务。除了在美国，其Flowflex新冠病毒抗原检测试剂还在欧盟、澳大利亚等国家获得授权。

而九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法），则是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。

第三款是在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家东方生物，在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日，东方生物曾通过公告介绍，西门子医疗的 CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA 紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。

不过，对于海外庞大的新冠检测市场，除了上述三家国产企业外，美康生物、博拓生物、万泰生物和万孚生物等公司快速检测试剂产品，也正在加速申请美国的FDA认证。

而九安医疗作为第一个拿到海外大单的中国企业，无疑将成为大赢家。另外，通过业内人士分析以及九安医疗披露，九安到2022年初产能增值每月2亿人份。东方生物目前月产能可达2亿人份。但考虑到此次应急采购需求、对于生产企业的现生产负荷和货期的要求，综合考虑，此次东方生物可能会承接一半订单。至于是否真能如业内所言？让我们一起静待后续。

不过毫无疑问的是，受本轮海外疫情的推动，在美国政府的新冠快速测试计划实施后，国内各大新冠检测企业在海外市场将实现进一步扩容。

尤其是已经在美国获批或者即将获批的中国厂商，有望在这一轮疫情中收获非常可观的业绩增长。