第三类医疗器械：救命神器AED，把握黄金四分钟

猝死，可不会在意你是否年轻 ! 猝死(Sudden Death，SD)，在人类所有疾病中，就其突发性、紧急性、严重性、恶性程度和后果而言，是可怕的疾病。即使是年轻人，也有可能发生猝死。

绝大多数的猝死源于心脏骤停。心脏骤停(Cardiac Arrest,CA)是指心脏射血功能的突然终止，大动脉搏动与心音消失，重要器官(比如脑)严重缺氧、缺血，如不进行即刻及时救治，4~6分钟后会造成脑和其他人体重要器官组织不可逆的损伤。心脏骤停后，大脑供血停止，病人会在6秒内丧失意识。如果此时立即恢复供氧，可在几秒到几分钟内恢复意识。大脑缺氧2分钟，会造成局部损伤;缺氧超过4分钟，脑细胞就开始性丧失;而如果大脑缺血性缺氧超过10分钟，绝大多数已经无法恢复意识。

快速及时的救治至关重要，必须争分夺秒。自动体外除颤器(Automated External Defibrillator，AED)是一种便携式的急救设备，可以诊断特定的心律失常，并且电击除颤，是可以被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。AED体积小、重量轻，抢救心跳骤停患者的成功率远高于徒手心肺复苏(Cardiopulmonary Resuscitation, CPR )，其操作简单并且内置语音提示，便于非专业人员安全使用。

患者突然倒地，立即让患者平躺在平地或硬板上，拍打患者双肩，判断其有无意识;如无意识，解开患者上衣，判断其有无呼吸及心跳，如果患者无呼吸、胸部无起伏、颈动脉无搏动，立即对患者进行心肺复苏，并指定现场人员拨打120，并快速取得AED。将AED放置在患者身边，开启电源，按图示贴电极片，然后按照语音提示操作，等待AED分析心律，分析完毕后，AED将会发出是否需要进行除颤的建议。如需除颤，提醒并确认所有人都没有接触患者后，按下放电键进行除颤。

中国2006年开始在公共场所配置除颤器，普及率偏低，远低于100台/10万人的国际水平，随着医疗健康知识的普及，在人群密集的公共场所配置除颤器的重要性也越来越受重视，目前国内多个城市逐步增加了公共场所的除颤器配置，国家也出台相关政策推动AED的普及。Research And Markets近期发布的数据显示，除颤器市场预计将从2021年的104.7831亿美元增至2028年的148.7695亿美元，复合年增长率为5.1%。

除了本身有基础心脏病的患者，平素身体健康的患者也会发生猝死，Framingham Study的研究显示，心脏性猝死占据全部猝死病例的75%。《中国心血管病报告2020》中指出，在中国，每年发生心源性猝死54.4万例，相当于每分钟就有一人心源性猝死。伴随着社会压力以及不健康的生活方式，或者突然的高强度运动等，猝死趋于年轻化，多件惨痛的案例给世人敲醒警钟，猝死给每个家庭带来的痛苦难以言述，AED作为从死神手里抢夺生命的手段之一，值得大力推广普及。

AED作为第三类医疗器械，制造技术壁垒高，国内市场起步晚，早前市场几乎全部被国外品牌所垄断，飞利浦、菲康、卓尔、波科、美敦力、日本广电、旭化成等，迈瑞、久心医疗等国产品牌的加入填补了国内AED技术的空白，并逐步加大国产化进程。目前除了自动体外除颤器AED，植入型除颤器ICD、可穿戴式心脏除颤器WCD的技术日趋成熟，科研技术的加码也为更多的患者赢得一份生机。