从产业发展指数看中国医疗器械产业分布格局

01医疗器械产业发展指数体系构建

本文统计范围包括直辖市在内的全国306 个重点城市，以及国家规划部署的19 个城市群[4-5]，分别是京津冀城市群、长江三角洲城市群、粤港澳大湾区城市群（珠江三角洲城市群）、长江中游城市群、成渝城市群、山东半岛城市群、哈长城市群、辽中南城市群、山西中部城市群、中原城市群、粤闽浙沿海城市群、北部湾城市群、呼包鄂榆城市群、宁夏沿黄城市群、兰州－西宁城市群、关中平原城市群、黔中城市群、滇中城市群以及天山北坡城市群。

本文数据来源于国家药监局、各省（自治区、直辖市）药监局官方网站，生产企业、经营企业、产品数据、企业专利等数据已更新至2021 年，上市企业营收数据来源于企业2021 年第三季度报告。

部分二级指标的具体解释：①产业总值是由已披露的上市企业总营收、新三板挂牌企业总营收，以及全国规模以上企业平均营收与全国规模以下企业平均营收，通过推断统计分析、目标优化、回归预测等统计学方法测算得到。该测算模型同样适用于本文所列重点城市生产企业总营收。②合同生产组织（CMO）的主要业务是接受医疗器械企业委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、临床试验、生产以及包装等服务。③合同研发生产组织（CDMO）是一种新兴的研发生产外包组织，为医疗器械生产企业以及生物技术公司提供医疗器械生产工艺的开发和改进服务及商业化规模生产服务。④园区包括医疗器械生产企业的集聚区、主题园区、孵化器。⑤产业集聚度为某地区的入驻集聚区、主题园区、孵化器的医疗器械生产企业数量占某地区医疗器械生产企业总量的百分比。

表2 为2021 年我国各城市群医疗器械产业指数二级指标的基础数据对比结果，其中产业规模因2020 年疫情创历史新高，部分城市群产业规模在2021 年有所回落。

本文所涉及的我国医疗器械产业发展指数体系拥有经研究团队探索建立的测算逻辑和计算模型。对于二级指标专项得分，这部分可简单分为存量指标得分、占比指标得分和增速指标得分，研究团队在对比优化后选取基础分k1=75 分、附加分k2=25 分。其中，存量指标得分测算逻辑为：标准归一化得出数据的相对位置作为附加分的变量，得出结果后，若存在离群数据还需进一步做修正工作。占比指标得分测算逻辑为：将指标数值由高到低排名，得分分为3 个测算规则，得满分，末位者得基础分，中间段的得分是在基础分的基础上增加附加分， 而指标数值差值比例为附加分的变量。增速指标得分测算逻辑为：在基础分的基础上增加附加分，而指标数值排名函数为附加分的变量。一级指标专项指数得分为存量指标、占比指标和增速指标三者得分与权重积之和。基于以上基础得出，综合指数得分为7项一级指标的得分与对应权重积之和。

我国医疗器械产业发展指数排名前五十城市如图1 所示，目前我国城市医疗器械产业呈阶梯发展，第一梯队为北京、上海、深圳、广州4个城市，第二梯队为杭州、苏州、长沙、天津、武汉5 个城市，第三梯队则是成都、南京、济南等11 个城市。

根据7 个一级指标的结果（表4），这20 个城市的各项指标得分均在基础分75 分以上，整体发展水平中上，其中位于第一梯队的北京、上海、深圳、广州多项一级指标得分排名前三。

自2019 年中共中央、国务院正式批准实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》以来，广东省9市协同香港、澳门发展，共同探索互动互利的药品医疗器械合作新模式，提升监管体系和能力现代化水平。2020 年，国家药监局批准实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》[16]，允许临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用。同时，支持香港、澳门已获医疗器械进口注册证的医疗器械注册人，将原本在香港、澳门生产的药品医疗器械，转移到粤港澳大湾区内地进行生产和上市。

在创新能力方面，2020 年国家高性能医疗器械创新中心落户深圳，该中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求， 聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向，扎实推进医疗器械领域创新体系建设。

此外，粤港澳大湾区还拥有多家的高校、科研机构、国家重点实验室及先进制造企业， 创新实力雄厚， 如南方医科大学、华南理工大学、暨南大学， 深圳清华大学研究院、中国科学院深圳先进技术研究院， 国家药监局体外循环器械重点实验室、介入医疗生物技术及系统国家地方联合工程实验室， 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市腾讯计算机系统有限公司、华为技术有限公司等。

我国医疗器械产业正处于“黄金十年”的发展阶段，各区域结合地方发展特点及优势，着力打造一体化产业环境，实现医疗器械产业协同发展、共同转型升级。同时，利用医疗器械产业大数据将带动管理创新和模式创新，为产业高质量发展赋能，助力政府、企业施策。