【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：The Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】
POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。

【cTnl介绍】

1.临床研究表明,在急性心肌梗死或缺血性损伤后的4-6小时内,cTnl会释放到血流中。

由于cTnl的心肌特异性高,其已成为诊断和评估疑似AMI患者的金标准。

2.临床研究表明,新冠病毒感染可能引起心肌损伤、心肌炎、心肌梗死、心源性率中等并发症。

3.在卫健委发布的《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》中,将肌钙蛋白检测纳入针对新冠病毒感染者的一般检查中。

4.应对新冠各项潜在并发症,北京协和医院、首都儿科医院等多家权威医疗机构所发布的新冠感染诊疗手册中,均将cTnl作为新冠病毒感染者推的荐实验室必检项目之一。

【临床应用】
1.不稳定型心绞痛的辅助诊断
2.急性心肌炎的辅助诊断
3.急性心梗/心肌损伤的辅助诊断

【产品特点】

1.操作简单----无需专业检测人员

2.快速检测----15分钟出具结果

3.结果稳定----二十年专业cTnI技术沉淀

4.常温储运----节约运输储藏成本

【适用仪器】
POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪。

【检测流程】

【产品优势】
基蛋生物科技股份有限公司国产体外诊断试剂盒医疗器械生产厂家，上市公司，专注于POCT产品的研发、生产、销售。现有POCT检测系统涵盖各级规模医院用户，拥有丰富的POCT产品，方法学上包括胶体金和免疫荧光法，产品性能上包括单通道、多通道、全自动等POCT检测设备。

检测设备FIA8600免疫定量分析仪的四大优势：
软：多重质控，无人干预自动化管理，软件支持机外升级，便于维护
硬：5.6寸触摸彩屏，十余种检测项目，ID自动识别，可存储1万份检测数据
兼：兼容国内外LIS，HIS系统互联
施：一键完成检测流程，5~8秒完成测试


【储存条件及有效期】
POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400415