癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）_博赛，康华，安图，科华

2024.5.30到期

注册证编号	国械注准20143401967
注册人名称	郑州人福博赛生物技术有限责任公司

产品名称	癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别	第三类
型号规格	48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分	标准品、质控品、包被板、酶结合物（1号液）、洗液（2号液）、底物（3号液）、显色剂（4号液）、终止液、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途	本品用于定量检测血清或血浆中的CEA含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期	本试剂盒在2℃～8℃保存，有效期为1年。

注册证编号	国械注准20153400932
注册人名称	郑州安图生物工程股份有限公司

产品名称	癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别	第三类
型号规格	48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。
结构及组成/主要组成成分	包被板（包被有癌胚抗原单克隆抗体）、酶结合物（含酶标记癌胚抗原单克隆抗体）、底物液、显色剂、终止液、洗涤液、标准品、板贴、子母袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本产品用于定量检测人血清中癌胚抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。