注册证编号
圣湘新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 品牌:圣湘 型号:48人份/盒 产地:湖南·长沙 产品注册号:国械注准20203400064 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:30 | 厦门海菲生物技术股份有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:游建洲 李秋月 联系电话:0592-5924023 手机号码:18059256723 17359273320 电子邮箱:2894377617@qq.com 更多圣湘新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 产品和厂家 |
注册证编号 | 国械注准20203400064 |
注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
产品名称 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 24人份/盒,48人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 2019-nCoV-PCR-反应液、2019-nCoV-PCR-酶混合液、2019-nCoV-PCR-阳性对照、2019-nCoV-PCR-阴性对照。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。 |
产品储存条件及有效期 | 避光密闭保存于-20±5℃,有效期为11个月。 |
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。