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HPV病毒与宫颈癌

HPV病毒与宫颈癌的关系

人类乳头瘤病毒（HPV）是乳头瘤病毒科一种无包膜双链闭环的小DNA病毒，嗜上皮，拥有高度的种属和组织特异性。HPV病毒颗粒由蛋白外壳以及核心DNA组成，呈正20面体，其中，外壳的组成包含主要结构蛋白(L1)与次要结构蛋白(L2)。这种病毒主要感染区域是人体表皮和粘膜鳞状上皮，迄今已有130多种。持续感染HPV会致使HPV-DNA与人体DNA发生整合，这也是导致宫颈癌的主要原因。1992年，世界卫生组织宣布HPV是引起子宫颈癌变的首要因素。宫颈癌是目前威胁女性健康的主要疾病，平均每2分钟就有一位妇女死于宫颈癌，我国宫颈癌率高，是严重的肿瘤之一，多发于40-60岁。

HPV病毒感染机制

HPV有着严格嗜上皮细胞的特点，它只寄居在皮肤及粘膜上皮细胞中，不进入血液。HPV经粘膜或皮肤的微小损伤，与鳞状上皮基底细胞接触，通过HPV蛋白外壳的L1C端和L2N端的正电荷富集区识别并结合宿主细胞表面带负电荷的特异性受体(HSPG),以胞吞方式进入基底细胞。24小时后，病毒DNA以附加体的形式到达宿主细胞核开始大量复制。然后随基底细胞的分化成熟向表皮移动，进一步形成完整的病毒颗粒，伴随细胞凋亡，HPV在上皮表面大量释放，经再次接触传播或播散到达新的上皮细胞，形成持续的恶性循环，周而复始，导致宫颈癌变。

β-葡聚糖产品开发原理

β-葡聚糖抗HPV机理：酵母β葡聚糖是提取自干酵母的活性多糖，分子量为3000~8000Da，它可以透过细胞膜，进入HPV病毒感染的宿主细胞内，与宿主细胞内带负电的物质(主要是蛋白质和核酸)结合，使病毒感染宿主细胞的正常生理功能(例如DNA的复制和蛋白质的合成等)受到影响，致感染的宿主细胞死亡。除此之外，多糖体还可以促进细胞激素IL1及I2的分泌，达到T细胞数目与功能增进的作用，也可增强自然杀伤细胞的分化，借此增强身体内的自然杀伤细胞和巨噬细胞直接攻击不正常肿瘤细胞的能力。

Pillemer博士在上世纪四十年代发现并报道“酵母细胞壁中有一种提高免疫力的物质”。后经图伦大学Diluzio博士的深入研究，发现酵母细胞壁中提高免疫力的物质是一种多糖-β-葡聚糖，并且从面包酵母中将这种可以增强抵抗力的物质分离出来。后研究发现酵母β-1，3葡聚糖具有抗癌、抗细菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫、降低胆固醇、降低血脂以及促进伤口愈合等作用。葡聚糖已被中国、日本、美国、澳大利亚等45个国家批准使用。美国食品与药品管理局已将其列入GRAS（通常认为是安全的）中，并作为食品原料在各种食品中使用。日本厚生省将这一成分应用于保健品。2010年，我国卫生部2010年第9号公告批准酵母葡聚糖作为新资源食品。

我司据酵母葡聚糖的结构特点与生物性能，将其开发成抗HPV生物凝胶敷料，通过医疗器械检验所检测合格和临床研究申报流程，成功注册，注册证号为湘械注准20212180794，主要用于降低HPV病毒载量，也可用于治疗阴部瘙痒、疼痛、充血水肿及宫颈糜烂等症状。经临床实验显示，产品对HPV病毒的阻断、治疗具有良好的效果。

HPV病毒类型

抗HPV生物蛋白凝胶

● 抗HPV生物蛋白凝胶机理

01、抗HPV生物蛋白：通过细胞滋养免疫、靶向清毒疗法，抵御阴道黏膜HPV病毒阳性或高危阳性感染及其导致的瘙痒、充血、疼痛、分泌物增多、黏膜损伤及疣样病变等症状；

02、生物蛋白（B-乳球蛋白）:生物蛋白经酸酐化处理后带负电荷，HPV病毒带有正电荷，病毒会优先与生物蛋白结合，从而阻断病毒感染。

03、生物蛋白：又叫生物活性蛋白，活性蛋白肽，活性肽具有多种人体代谢和生理调节功能，有促进免疫、激素调节、抗菌、抗病毒等作用，安全性高，是当前国际热门的研究课题和具有发展前景的功能因子。

04、卡波姆：天然药用成分，可杀菌消炎，是一种性质稳定、无刺激性的医用高分子材料，吸附性强，覆盖于糜烂受损组织，能够起到隔离阻止创面感染、修复粘膜损伤、加速创面愈合的作用。

● 抗HPV生物蛋白凝胶作用

1、用于治疗高危型HPV感染所致的低级别宫颈病变(CINI级)。

2、阻断生殖道HPV感染，防止发生宫颈癌前病变(CIN)及宫颈癌。

3、改善阴道微环境、减轻炎性反应，减少阴道分泌物量，改善阴道清洁度并降低pH值。

● 抗HPV生物蛋白敷料主要成分

由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水组成，产品用于降低局部HPV载量，适用于因HPV感染引起的病毒载量升高、阴部瘙痒、疼痛、充血水肿、宫颈糜烂及分泌物增多等妇科疾病，经临床试验显示，产品对于HPV病毒的阻断及引起的症状治疗效果明显。

产品优势

产品特点

巴丽汀抗HPV生物凝胶敷料


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【型号规格】 每支5g，β-葡聚糖（含量）为13mg/ml。
【器械证号】 湘械注准20212180794
【适用范围】 适合用于对局部HPV病毒载量的降低。
【结构组成】 产品包括凝胶、给凝胶器两部分。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆以及纯化水组成，给凝胶器是由聚乙烯材料制作而成。
【使用方法】 采用推注的给药方式。每日晚上睡前，将给凝胶器轻缓地插入阴道深处，助推杆推入凝胶，每次一支,连续使用15日为一疗程。
【储存禁忌】 储存：置于遮光、密闭、常温干燥处。
禁忌：本品过敏人员禁止使用。
【注意事项】 1、产品为外用产品,忌口服。 2、凝胶如果偶有变色为正常现象,不对疗效有影响。 3、产品放在儿童触碰不到的地方。 4、妊娠期妇女请于医生指导下使用。 5、产品使用期间禁止坐浴或性生活。 6、由于使用时会有少量流出物,建议配合卫生护垫使用。 7、包装若出现损坏禁用。

珂茹抗HPV生物蛋白凝胶

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【型号规格】 每支5g
【注册编号】 湘械注准20222180753
【适用范围】 适合用于对局部HPV病毒载量的降低。
【结构组成】 产品包括生物蛋白凝胶、凝胶给药器两部分。生物蛋白凝胶由卡波姆(赋形剂)、酸酐化牛β乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、纯化水组成，凝胶给药器由医用高分子聚乙烯材料制作而成。
【用法用量】 1、将包装袋拆开，取下顶部保护罩； 2、取合适体位，如下蹲等，尽量将本品顶端深入阴道至后穹隆深部宫颈处； 3、推动助推器,推出内容物凝胶； 4、取出塑料组件并废弃，若有液体流出，擦净即可； 5、产品7天为一疗程,累积使用时间不得超过30天。
【使用方法】 1、将包装袋拆开，取下顶部保护罩；2、取合适体位，如下蹲等，尽量将本品顶端深入阴道至后穹隆深部宫颈处；3、推动助推器,推出内容物凝胶；4、取出塑料组件并废弃，若有液体流出，擦净即可；5、产品7天为一疗程,累积使用时间不得超过30天。
【储存禁忌】 储存：产品应贮存在相对湿度小于80%，无腐蚀性气体，拥有良好痛风的室内。
禁忌症：1、妊娠期禁用；2、对本品各组分过敏人员。
【注意事项】 1、产品应开封即用，一次性用完；2、使用前应至少简单地清洁阴道，避免大量污物淤积在阴道内；3、使用产品前应对双手进行清洁。4、使用过程中，若出现红肿、烧灼感等情况应暂时停止使用，必要时咨询医师；5、若须联合用药，应咨询医师；6、哺乳期及无性生活史者应在医师的指导下使用本品；7、过敏体质及经期者谨慎使用；8、仅供外用，禁止随意改变给药途径；9、请置于高处或其他，置于儿童不易触及处，避免儿童误用误食，如不慎误用误食,请以清水漱口，及时就医。

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湖南巴德医药科技有限公司

公司简介

湖南巴德医药科技有限公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业生产企业，注册资金3000万元人民币，主要以医疗器械（医用III型胶原蛋白、透明质酸、海藻糖、抗HPV凝胶、前列腺凝胶、卡波姆凝胶、壳聚糖凝胶、妇科洗液、肛肠洗液、鼻腔喷雾、口腔喷雾、皮肤喷剂、退热贴、热敷贴、医用疤痕修护凝胶等)、消毒卫生产品。 公司拥有着现代化的生产车间、生产设备及检验检测设备，具备完善的质量管理体系;年轻高素质的运营团队，遵循现代化企业运行原则，为客户提供优质的服务、高品质的产品;公司产品涵盖医美、儿科、妇产科、泌尿科、外科、肛肠科、皮肤科、口腔科、耳鼻喉科等科室。 在日常生活中我们要做到全方位为医生和患者服务，履行企业的社会责任;在研发中我们致力做到科技创新，不断开发具有自主知识产权的产品，扩大公司主导产品的市场占有率，把湖南巴德医药建设成全国知名企业，湖南省生产企业的排头兵而励志拼搏。 公司本着“携手为健康护航”的企业精神,不断加快产品创新、生产创新、管理创新、科技创新步伐，为公众健康做出更大的贡献.

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