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2015-0618

黑龙江 整治药品和医疗器械违法

近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局获悉,为加大对虚假违法药品、医疗器械广告的打击力度,保障公众健康权益,该局出台了《对严重违法药品医疗器械广告采取暂停销售措施工作制度》(以下简称 《制度》)...

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来源:中国消费者报
2015-0615

20年医械人士解读医改新政对行业影响(一)

近日,国务院下发了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,以下简称《意见》。该意见一发布在网上尤其是微信平台后引起了大量转播、解读,因为这个意见对整个行业的运营变革将起到很大作用,换句话说,...

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来源:人民网
2015-0615

20年医械人士解读医改新政对行业影响 (二)

四、第11节第2点“高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购,网上公开交易” 看到了吧!是省级集中不是医院集中,所以像过去一样背着包找院长没用啦,而且是公开交易,...

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来源:人民网
2015-0615

医疗器械新《条例》周年盘点与展望(一)

6月14日,是医疗器械行业“母法”——新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)实施刚满一年的日子。去年6月1日,《条例》正式实施生效,开始...

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来源:中国医疗器械
2015-0615

医疗器械新《条例》周年盘点与展望 (二)

3、专项治理,行动出实效 除了采用发布规范、完善标准的手段,各级医疗器械监管部门动作频频,从上之下掀起了《条例》实施的热潮。年初,各地省级食品药品监督管理局纷纷出台2015年医疗器械监管工作重点...

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来源:中国医疗器械
2015-0612

湖南下放25类食品和部分医疗器械许可审批权

新华网长沙6月11日电(记者周勉)记者从湖南省食品药品监督管理局获悉,从6月11日起,包括粮食加工、饮料(桶装饮用水)、速冻食品、糕点食品等在内的14个大类、25个小类、38个单元的食品生产许可...

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来源:新华网
2015-0612

食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临...

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来源:食品药品监督局
2015-0611

推动医疗器械行业发展迈上新台阶

新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(以下简称为《条例》),在6月1日迎来施行满“周岁”的日子。一年来,新修订的《条例》与一系列配套规章的施行,以及全国...

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来源:中国医药报
2015-0611

北京医疗器械五整治回头看工作取得阶段成果

2015年3月至今,北京市食品药品监督管理局对全市医疗器械“五整治”期间的风险隐患整改落实、不合格产品和相关企业整改、投诉举报核查、违法违规行为查处、建立完善制度机制等情...

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来源:新华健康
2015-0608

解析《医疗器械产品出口销售证明管理规定》

国家食品药品监督管理局在6月1日公开发布了:国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号),不过这个通告并没有出现在国家局官网的首页上,由此可见对于...

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来源:医疗器械网
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