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2022-1119

国家药监局:保证医疗器械运贮环节质量安全,推进全程可追溯

国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》(以下简称《附录》),规范专门提供医疗器械运输、贮存服务(即俗称“第三方物流”)的企业质量管理,保证医...

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来源:医疗器械网
2022-1118

磁共振引导放射治疗系统注册技术审评报告公开

一、产品概述(一)产品结构及组成磁共振引导放射治疗系统由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站(包含工作站硬件和软件)、治疗计划数据存储单元组成。放射治疗照射系统由机架...

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来源:医疗器械创新网
2022-1118

国家药监局:加快药品和医疗器械审评审批 扎实推动医药...

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,聚焦党的二十大报告提出的新使命新要求,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。国家药监局党...

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来源:医疗器械创新网
2022-1118

这家医院全院区推行口罩佩戴“首见责任制”

科学正确佩戴口罩是阻断新冠病毒及其他呼吸道传染病传播的重要手段,也是降低疫情传播扩散风险减少公众交叉感染的有效措施。医院作为疫情防控的“哨点”,常态化疫情防控中,人人科学正确佩戴口罩是常态化疫情...

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来源:HC3i
2022-1118

2022年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评...

卫生健康信息标准是全民健康信息化建设的重要基础,对于深化医药卫生体制改革、推动实施健康中国战略和积极应用人口老龄化国家战略具有重要意义。根据国家卫生健康委《“十四五”全民健康信息化规划》(国卫规...

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来源:HC3i
2022-1117

高血压诊断标准下调系辟谣,但这会给医疗器械市场带来哪...

国家心血管病中心、中国医师协会、中国医师协会高血压专业委员会、中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会联合发布《中国高血压临床实践指南》(下称“《指南》)。按照新《指南...

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来源:医疗器械创新网
2022-1117

高血压诊断标准未调整

11月15日,国家卫生健康委发布消息明确,关于高血压诊断标准,2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确:成人高血压的诊断标准为非同日3次血...

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来源:健康报
2022-1116

【CMDE】集成膜式氧合器注册技术审评报告公开

一、产品概述(一)产品结构及组成该产品由氧合器组件(集成气体交换器和热交换器)和静脉贮血器系统组成,可组合使用,氧合器组件集成动脉微栓过滤功能(可选)。中空纤维变温膜的材料为聚酯,中空纤维氧压膜...

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来源:医疗器械创新网
2022-1116

【NMPA】新医用透明质酸钠产品管理类别公布

为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,现就该类产品管理有关事宜公告如下:&...

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来源:医疗器械创新网
2022-1116

从招标数据看内镜产业未来趋势

随着“健康中国”的理念深入人心,居民生活水平提高来带的日益增长的诊疗需求、分级诊疗制度的落地以及国家政策的扶持,再加上人口基数大,我国的内镜市场拥有广阔的增量空间。内镜产业或将迎来新的变革,以满...

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来源:医疗器械创新网
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国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》

国家卫生健康委印...

加强重症医学医疗服务能力建设,是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容,是构建优质高效...

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区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...
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2024广东数字经济工作要点:发展智慧...
国家药监局:进一步做好药品经营监督管理...
河北:这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行
《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

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“不治之症”出现转机!哥伦比亚大学发现额颞叶痴呆治疗新靶点

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