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2016-0505: 又有两个创新医械进入CFDA审批快车道

5月3日，CFDA医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第3号）》。公示显示，创新医疗器械审查办公室在组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查之后，...
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来源：中国医疗器械整理
2016-0505: 国务院：强化药品医疗器械监管严查临床数据造假

据中国政府网消息，国务院办公厅今日印发关于《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，通知要求，应强化行业日常监管，尤其要加强药品、医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行...
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来源：中国政府网　
2016-0505: 跨国企业独占鳌头医疗器械国产化再受关注

5月4日晚间，国家工商总局新闻发言人表示，国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。此前的5月3日，路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方...
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来源：21世纪经济报道
2016-0505: 医疗机构拟禁擅配大型设备防止“以械补医”

明明去看普通小病，却被要求去做“高科技”检查，诊疗费动辄几百上千元，这种现象今后有望得到遏制。国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）拟规定，医疗机...
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来源：京华时报
2016-0504: 医用机器人市场分析康复市场需求巨大

医用机器人与传统人工技术相比有许多技术优势，具有精细化智能化微创化的特点，可以更精确地诊断症状，科学分析病理，降低人工操作失误，并可以减少患者在手术过程中的痛苦，使患者恢复的速度加快。医疗机器人...
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来源：机器人网
2016-0504: 碳云智能再获千万投资迈瑞推可穿戴新设备

前几日碳云智能刚获得近10亿人民币A轮投资，现在又立刻再获6300万投资，投后估值达60亿，而迈瑞推出心电监测可穿戴新品Mr.Wear，分运动版和医疗版，你准备好入手了吗。碳云智能再获6300...
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来源：健康点
2016-0503: 又有21家医疗器械企业在新三板挂牌（附名单）

新三板充满着活力。截至4月29日，挂牌公司总数已达到6945家，5月将冲刺7000家。这其中，医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业多，这与以传统的中药、化学制剂企业为主的A股显著不同。更...
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来源：中国医疗器械
2016-0503: 鼓励食品药品企业自建追溯体系植入性医疗器械使用记录须保存

经济日报讯（记者吉蕾蕾）国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品...
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来源：中国经济网—《经济日报》
2016-0429: 总局医疗器械国际监管法规研究组第十二次全体会议召开

2016年4月27日，总局医疗器械国际监管法规研究组第十二次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。国际医疗器械监管机构论坛（International Medic...
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来源：国家食品药品监督管理总局
2016-0428: 新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

4月26日，CFDA网站挂出了6个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为：1.牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版）本指导原则是对2011年发布的《牙科种植体（系统）产...
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来源：中国医疗器械整理

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国家卫生健康委印... 加强重症医学医疗服务能力建设，是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容，是构建优质高效...: 三部委联合发布，2025年全面改善养老...; 采取七条措施做好春夏季传染病防控; 国务院联防联控机制部署做好2024年“...; 区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...; 融入优传统文化构建有中国特色的心理健康体系; 2024广东数字经济工作要点：发展智慧...; 国家药监局：进一步做好药品经营监督管理...; 河北：这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行; 《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

“不治之症”出现... 额颞叶痴呆（Frontotemporal dementia，FTD）是一组以额颞叶萎缩为特征的...: 用脑机接口治疗失眠; 治疗免疫性血小板减少症有了新方法; 新基因疗法或能减缓“渐冻症”病程; 肠道健康与免疫力提升的新策略; 物实验表明—— 合成神经回路恢复大脑功...; 新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默...; 新模型可预测腹腔镜全子宫切除手术难度; 介入手术治疗又添新利器; “治”肺癌更进一步！ALK抑制剂阿来替...

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来源：21世纪经济报道

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来源：京华时报

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来源：中国经济网—《经济日报》

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