无菌医疗器械组合包类产品使用外购产品作为组件的法律风险探讨

医疗器械组合包类产品是由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上医疗器械组合而成的产品。组合包内的组件可以由不同的生产企业提供，一般是主要组件由申报注册该组合包的企业生产，其他的组件则是外购具有...

来源：全球医疗器械网

医院人员骗保，处罚措施发布了！

这两年，业界都知道，销售人员的行为一旦涉及骗保，后果很严重，很多小伙伴们就关心了，医院人员如果涉及骗保，那该如何处理？这里有个文件供大家参考。十一假期前，福建省卫健委公布了《关于印发公立医疗机构...

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三级医院，正在牵手社区卫生服务中心

近两年，各省三级医院与社区医院组建紧密型医疗集团，或者联合病房的合作案例层出不穷，比如武汉市中心医院与和平街社区卫生服务中心、青岛市中心医院与海伦路社区卫生服务中心组建的紧密型医联体等。三级为何...

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河北打造中药材种植“两带三区”

河北省药监局、省农业农村厅、省林草局、省中医药管理局四部门联合印发《河北省推进〈中药材生产质量管理规范〉实施意见》，加强中药材质量控制，从源头提升中药质量，促进中医药传承创新和产业高质量发展。省...

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医疗器械注册检验是否需同一批次样品

 对于医疗器械注册项目来说，医疗器械注册检验和医疗器械性能验证是论证产品安全、有效性的主要方式之一，因此一个医疗器械注册项目往往会面临多个不同的检验项目。很多朋友问到我，不同医疗器械注...

医疗器械同品种对比及优选择

随着医疗技术的不断发展，医疗器械在疾病诊断、治疗和康复过程中发挥着越来越重要的作用。面对琳琅满目的医疗器械品种，了解它们的特性、应用范围以及如何进行同品种对比，对于提高医疗质量和降低成本具有重要...

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国家药监局：强化二类注册证审批！

全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况，就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。...

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24省联盟集采将启动！

江西省医保局发布《关于征求<肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知》。《通知》显示，江西省牵头开展肾功和心肌酶生化类检测试剂联盟集采，成立了包括...

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全国中成药集采开始落地，未中选、流标纳入监控

全国中成药集采9月25日起相继落地，68个中选产品，平均降幅49.36%，未中选产品将被30个联盟地区监控管理。01 9月25日起开始落地，非中选、流标产品纳入监控近日，一份由湖北省药械集中采购...

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中纪委发布反腐工作规划(2023-2027)，医药领...

近日，经党中央同意，中共中央办公厅印发了《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》（以下简称《规划》）。为使各级党组织和广大党员干部更好学习、理解、贯彻《规划》，日前，中央反腐败协调...

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