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2015-1117: 专家帮你解答：如何合规进行医疗器械临床试验？

11月11日，国家食药总局(CFDA)贴出了史上严重的“双11通告”，公告取消浙江华海药业8家企业11个药品涉嫌造假的注册申请，并对数家CRO企业和机构展开调查。那么问题...
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来源：生物技术
2015-1116: 8张图一眼看穿医疗器械市场情况

你想了解医疗器械市场现状吗？你想一眼看穿医械发展形势吗？你想知道全球哪些械企榜上有名吗？医疗器械各细分领域医疗器械各细分领域2011-2018全球医疗器械公司前20名全球IVD领域公司前10名...
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来源：中国医疗器械
2015-1116: “互联网+”带商机政策松绑设备需求增长

“2015互联网+健康中国大会”日前在北京举行。本次大会主题为“新常态大健康——互联网+时代的健康中国”，会议重点讨论了&...
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来源：上海证券报
2015-1116: 医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

2015年11月11～12日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国...
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来源：国家食品药品监管总局
2015-1116: 西门子助听器加码中国市场验配师稀缺成掣肘

剥离助听器资产之后，西门子选择以入股的方式继续开拓助听器市场。 11月11日，西门子助听器推出binax百纳平台，据悉，binax百纳平台在中文语言环境下的整体表现、音质、言语清晰度等方面效果更...
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来源：21世纪经济报道
2015-1116: 鱼跃双11战报：力压群雄成医疗器械

2015天猫双十一全球狂欢节，从群星璀璨、嘉宾云集火力全开的晚会，到各种打破记录的数据，注定今年的双十一又将载入网购史册。52秒鱼跃万台血压计被，更是成为今年双十一力压群雄的一方霸主。鱼跃201...
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来源：腾讯网
2015-1116: 医疗器械全程监管，企业怎么办？

核心提示：实现医疗器械产品安全、有效的一大着力点是质量管理，而质量管理应贯穿于医疗器械产品全生命周期。应该引起重视的是，在用医疗器械所面临的复杂环境，与实验室和生产环境有着巨大差别，加强医疗器械...
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来源：中国医药报
2015-1113: 医疗器械行业动态研究：福建省卫计委拟采购亿元国产影像设备

动态事项近日，福建省卫计委发公示：为夯实县级医院医学影像诊断基础，提高县级医院医学影像诊断水平，根据全省县级公立医院综合改革精神，按照填平补齐的原则，通过资金引导、应用示范等方式推动全省国产大...
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来源：上海证券
2015-1113: 医疗器械不良事件信息通报（2015年第1期）关注医用...

医用血管造影X射线机，也称数字减影血管造影机（DSA），是应用电子计算机进行辅助血管成像的X射线设备。医用血管造影X射线机通过注射造影剂突出显示血管，消除骨与软组织的影像，在临床上用于对患者的全...
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来源：弗锐达
2015-1113: 医疗器械不良事件信息通报（2015年第2期）关注体外...

体外除颤器是通过电极将电脉冲施加于患者的皮肤或暴露的心脏，用来对心脏进行除颤的医用电气设备。其主要由除颤充/放电模块、心电信号/人体阻抗测量模块、充放电控制模块、心电图记录器、电源以及除颤电极板...
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来源：弗锐达

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行业资讯

国家卫生健康委印... 加强重症医学医疗服务能力建设，是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容，是构建优质高效...: 三部委联合发布，2025年全面改善养老...; 采取七条措施做好春夏季传染病防控; 国务院联防联控机制部署做好2024年“...; 区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...; 融入优传统文化构建有中国特色的心理健康体系; 2024广东数字经济工作要点：发展智慧...; 国家药监局：进一步做好药品经营监督管理...; 河北：这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行; 《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

“不治之症”出现... 额颞叶痴呆（Frontotemporal dementia，FTD）是一组以额颞叶萎缩为特征的...: 用脑机接口治疗失眠; 治疗免疫性血小板减少症有了新方法; 新基因疗法或能减缓“渐冻症”病程; 肠道健康与免疫力提升的新策略; 物实验表明—— 合成神经回路恢复大脑功...; 新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默...; 新模型可预测腹腔镜全子宫切除手术难度; 介入手术治疗又添新利器; “治”肺癌更进一步！ALK抑制剂阿来替...

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专家帮你解答：如何合规进行医疗器械临床试验？

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8张图一眼看穿医疗器械市场情况

来源：中国医疗器械

“互联网+”带商机政策松绑设备需求增长

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医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

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西门子助听器加码中国市场验配师稀缺成掣肘

来源：21世纪经济报道

鱼跃双11战报：力压群雄成医疗器械

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