药械招投标生变？新规今日正式施行，药企需关注

医药行业从2000年以后就逐渐的与各省级/市级的各种模式招投标“相爱相杀”，从2022年9月1日起，国家发展改革委等13部门关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见发改法规规〔2022〕1117号正式施行。 这13个部门并没有包含医药行业的两大主管部门医保局和卫健委，但是有两个相关部门是和医药行业有关系一个是全国公共资源交易平台（有些省份的招采还是和公共资源交易中心在一起的）、一个是工业和信息化主管部门。 那么，既然没有医保局、卫健委，那么，这份文件为什么我们要关注？

因为这份文件里的相关内容，在大多数情况下也适用于药品、耗材招投标的标前征求意见提意见，标中的评审主观与客观的申投诉/质疑，以及标后公 示期的申投诉/质疑。

1、全国统一大市场概念：估计做药的人很少关注这个概念，结合前几天的国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，这样是不是更好理解？ 尽管国家医保信息统一平台与各省的对接已经接近尾声，但是，就招采这个板块来讲，各个企业还是一省一K，一省一账号，一项目一账号/K的情况是普遍现象。 未来整个系统/平台统一，药企在这方面会不会获益？那么，一个账号的可能下的信息，价格维护以及提前亮工作准备是需要一定的思考。

2、电子化、数据化、平台化、透明化、共享化等：就目前的各省招投标，已经逐渐从准备一大堆纸质资料向部分纸质部分电子，甚至全部电子化转变。 大数据化的好处就是留档方便、查询方便，以及后续的申投诉/质疑也会更加方便，更方便的还是企业，尤其是有诸多产品的企业。 像今年上半年有一个带量采项目，就是需要传真资料，导致有些企业说传了，组织者说没收到或者各种情况，反正是一笔糊涂账，企业在招投标中处于弱势地位，想想也没必要和政府死磕，只能自己认。 

3、有效投标主体三个，三个以下再定义：当初国采4+7的时候有一个厂家的、有两个厂家的、有多个厂家的。从国采第二批开始就是三家才纳入目录，第七批是满足四家才纳入采购目录。 这里要关注的是有效投标主体不一定必须满足三个，制药符合相关规定、流程，那么两家的也可以投标（投标的前提是招标）。 那么，这里做个延伸---就是在大量过评满三/四家的产品国采了，未过评的产品地方带量采了，那么，剩下的产品是哪些？ 那一定就是产品和两家的产品，如果说，未来药品对两家的产品进行招投标，不管是从法律法规上还是集采的趋势阶段都是有法可依、有据可循。 

4、人性化项：简化投标文件形式要求，一般不得将装订、纸张、明显的文字错误等列为否决投标情形。 从目前各招投标、挂网的项目来看，有些项目还是会对这些细节进行要求，当然，制药企业做到了也没问题，毕竟规则出了大家都一样。 但是，对于部分细微规则确实很多企业不一定能特别注意到，因此落标的情况也偶有发生。 这一条，如果再有这类情况产品落标的，是否可以拿新《招标法》相关规则进行申投诉？ 

5、腐败、围/串标、关联等：其实，从国采第七批的相关规则就能看出来，在国七的招采文件中，对于招投标组织相关领导、工作人员、操作人员的相关要求与规定，在具体操作过程中串通围标、抬价、托标等也有具体处罚措施；还有就是关联性的问题。 关联性一般常犯错的就是：不同主体有统一授权人、预留电话、预留邮箱、同一IP地址、笔迹、打印设备等。 

6、从低价向综合评标转变：从两千年初就开始的药品招投标到实际市场大致可以知道一个事。 对于药品来讲，在不带量情况下的中标，绝大多数情况下低价中标的永远“打不过”高价中标的，甚至在带量采的情况下，低价中标的在报量用完之后也照样“打不过”高价挂网的。 目前，除国采外的大部分项目，基本上都是“双信封+带量”模式，也就是说---综合评分法将会是未来一大阶段时间内的主流模式。 综合评分法的核心就在----综合（多个维度）评分（主客观）中。 

7、监管、溯源、落地、执行等：从国采、省采的相关招采文件、执行通知中经常可以看到相关的信息，本次新《招标法》的若干意见落地，对于产品中标执行不到位的。 报量没完成的、报量完成就用高价的就可以参照本《法》相关条款去申投诉了，至于有没有效，就是事在人为了。 新《招标法》与若干意见涉及到的内容非常多， 以上总结了七点，有实操内容也有理论+推测，不管如何对这份文件多研究总是没错的，尤其是现在大家日子都不好过的情况下，能为企业抓住更多的机会还是好的，能抓住更多的机会就需要丰富的理论知识（体系），丰富的实操经验和对政策的发展研判。 昨天，人民日报也发了这个信息，