一文读懂英国创新医疗技术的支付模式

1

英国创新医疗技术的管理架构

英国对创新医疗技术的定义：全新或者现有医疗技术的创新改良技术 ；与现有技术相比，对患者或医疗保健系统（社会）更有益的技术。医疗技术主要指用于诊断、预防、检测和治疗疾病的医疗设备和诊断，包括非侵入性和侵入性设备。

1.上市许可机构

在英国，创新技术需在获得上市许可的前提下才可以开展技术评估工作。创新医疗技术在进入 NHS前需获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）或欧洲药品管理局（EMA）颁发的上市许可。

2.技术评估机构

NICE 是一个为英国卫生服务系统制定技术指南并提供决策建议的国家研究机构。2009 年起，NICE成立以创新医疗设备（含检验诊断设备）为评估对象的医疗技术咨询委员会（Medical Technologies Advisory Committee, MTAC）以负责创新技术的评估工作。

MTAC 负责筛选医疗领域的新技术或改良技术，同时开展技术评估工作并编写临床指南。评估对象涉及治疗性医疗设备如外科手术操作中使用的设备，能够改善患者自主性的技术，以及用于检测或监测某些疾病状态的诊断设备或检查设备。

3.支付机构2011年英国定价和医疗支付由新成立的 NHS 委托服务理事会（NHS England）和独立监管机构（Monitor）共同负责。NHS England 主要负责宏观层面的统一定价和支付的卫生服务覆盖面，而实际的定价原则、方式和流程由 Monitor主管。Monitor 主要负责制定和规范卫生服务价格，拟定卫生服务市场规则，以期达到卫生服务机构之间的公平竞争。具体的医疗服务和支付工作由地方全科联盟领导的临床委托小组（CCGs）负责，当地 CCGs 在制定价格和调整本地医疗卫生服务方面有自主权,NHS 通过基于加权的人口需求法向各地 CCGs 分配费用。

总的来说，在英国，初级卫生保健服务以按人头预付为主，社区卫生服务则按总额预付制进行，医院服务主要以按结果支付为原则。

02

NHS 创新技术目录—ITT

为激励和推广创新技术的使用，NHS England 主导建立NHS创新技术目录（Innovation and Technology Tariff，ITT）。

ITT涉及的对象是医疗设备、数字平台及创新技术。ITT主要运用简易零成本模式来为符合目录标准的创新技术提供资金。简易零成本模式是指临床医师或医院以零成本的方式直接从创新技术供应商处订购创新产品，NHS 直接向供应商给付资金。

创新技术支付计划（Innovation and Technology Payment，ITP）在 ITT 的基础上建立，被采纳的创新技术在全国范围内统一定价，使用费用由 NSH 支付。

2020/21年ITP计划以 ITT和ITP 2019/20为基础，继续支持以下创新技术：

1.基于胎盘生长因子（PIGF）的测试：有助于快速排除子痫前期，使孕妇获得合适的护理
2.lHeartFlow FFRCT -分析：创建冠状动脉的3D模型，以帮助临床医生通过冠状动脉CT血管造影快速诊断疑似冠状动脉疾病患者3.lgammaCore ：非侵入性迷走神经刺激治疗聚集性偏头痛4.lSpaceOAR ：一种可吸收的垫片，用于在前列腺放射治疗期间减少直肠辐射暴露5.不可注射的动脉连接器：一种减少细菌污染和意外给药的动脉连接系统6.加上缝合线：一种降低手术部位感染率（SSI）的新型手术缝合线7.SecurAcath：一种为外周插入中央导管患者固定导管的装置8.内分泌视觉：一种附着在内窥镜远端并改善肠癌患者结直肠检查的医疗设备此外，两个主题正在通过证据生成基金获得持续支持：1.支持紧急/危机心理健康评估的数字应用程序2.可互操作的个人健康记录工具

03

英国创新医疗技术支付模式

英国对于创新医疗技术支付模式主要有 ：（1）在HRGs 外给予单独支付，如新设立医疗服务项目、对创新技术成本进行单独协商支付等，而对于 ITP 内包含的创新技术，统一由 NHS England 进行支付；（2）在HRGs 系统内，采用短期补充支付，如排除一些高成本新技术，在支付标准之上根据成本进行协商支付 ；（3）长期下调患者分组、建立新的 HRG 组以及调整费率等。

总体而言，英国已经形成了较为完善的医疗创新管理架构。上市许可机构、技术评估机构和支付机构各司其职，形成了较为完善的英国创新技术的管理体系和支付框架，这对医疗设备、数字平台等创新技术的快速临床转化起着至关重要的作用。